澳大利亞一公司銷往美國檢測盒出現「假陽性」質量問題
據今日俄羅斯電視台網站5日報導,澳大利亞埃盧姆公司研發的一款新冠病毒快速檢測產品由於”生產環節出現問題”,導致部分批次的檢測盒在使用后出現”假陽性”的結果。 據美國媒體報導,該公司目前已經召回將近20萬個供應給美國的”問題”檢測盒。
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據悉,埃盧姆公司研發的這款新冠病毒快速檢測產品去年12月獲得美國食品和藥物管理局的批准,迄今已經向美國供應了超過350萬個檢測盒。 這款產品使用鼻拭子採集樣本,幾分鐘之內可以得出檢測結果。
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5日,美國葯監局發佈公告稱,「由於不明確的生產環節的問題」,埃盧姆公司的檢測盒可能出現「假陽性」的結果。 埃盧姆公司首席執行官日前也表示,最近幾周該公司注意到一些批次的產品檢測結果呈”假陽性”,不過出於保護商業秘密考慮,公司拒絕提供問題的具體細節。
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據美國媒體報導,共427000個供應給美國的檢測盒受到影響,其中一半已經被使用,共產生42000個陽性結果,不清楚這些陽性結果中有多少是「假陽性」。。 目前,使用了該公司檢測盒且檢測結果呈陽性的美國人已經被要求聯繫醫療機構,做進一步檢查。