首款國產PD-1抗癌藥美國定價比中國價格貴30倍
特瑞普利單抗成為美國首個且唯一獲準用於鼻咽癌治療的藥物,中國價格與美國價格有何不同?首款在美上市的國產PD-1抗癌藥特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI™),價格與國內的會有何不同?
近日,君實生物的美國合作夥伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示,特瑞普利單抗的批發收購成本為每瓶8,892.03美元,這筆價格折合成人民幣約6.36萬元。
該價格涉及的藥物規格是240mg,目前國內銷售價是1,912.96元。簡單比較的話,美國的價格是中國的30倍以上。
10月29日,君實生物宣布,由公司自主研發的PD-1單抗特瑞普利單抗核准在美國上市,這是美國FDA核准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
本次核准的2項適應症涵蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療,分別為:特瑞普利單抗合併順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的第一線治療;特瑞普利單抗單藥治療先前含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
此次獲批,令特里普利單抗成為美國首個且唯一獲準用於鼻咽癌治療的藥物,填補了美國鼻咽癌的治療空白。
特瑞普利單抗是中國首款國產PD-1單抗,最早在2018年12月中國核准上市。目前,中國市場已上市了多款PD-1單抗,產業競爭可謂激烈。對於國產PD-1單抗而言,拓展海外市場,可望擴大銷售額。
美國是全球創新藥最大的銷售市場,在自由定價法和專利法的加持下,創新藥預計在這裡賣出高價,由此吸引了許多藥廠進入,但仍考驗藥廠的銷售能力。
君實生物將特瑞普利單抗在美國的銷售交給了Coherus BioSciences。2021年,君實生物與Coherus BioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。根據當時約定的協議,對於特瑞普利單抗項目,在達到相應的里程碑事件後,君實生物將收到累計不超過3.8億美元的里程碑付款,外加許可區域內特瑞普利單抗年銷售淨額20%的銷售分成。
這次君實生物特瑞普利單抗在美國核准的適應證是鼻咽癌,屬於小適應證,銷售量仍比較有限。近期君實生物高級副總裁姚盛亦對第一財經記者表示,根據合作夥伴Coherus的預估,美國每年新發的鼻咽癌患者在2000例左右,預計特瑞普利單抗在美國的年銷售高峰可以達到2億美元。