報告顯示禮來藥效勝於諾和諾德「減肥神藥」頭銜要易主?
美國電子健康檔案(EHR)數據和分析公司Truveta發布報告表示,根據其研究結果,禮來替爾泊肽(Tirzepatide)的減肥效果是諾和諾德司美格魯肽(Semaglutide)的三倍。
研究探討了禮來「蒙扎羅」(Mounjaro)和諾和諾德「諾和泰」(Ozempic)對患者的減肥效果。據了解,兩款藥物的活性藥物成分(API)分別是替爾泊肽和司美格魯肽,同為GLP-1受體激動劑。由於諾和泰的姊妹產品「維格威」(Wegovy)在美國率先被FDA批准用於減肥,其驚人的減肥效果令司美格魯肽被譽為「減肥神藥」。
但Truveta使用多種嚴格方法追蹤1.8萬多名患者後的分析結果顯示,服用替爾泊肽患者體重減輕5%的可能性是服用司美格魯肽的1.8倍,體重減輕10%的可能性是6倍,減輕15%的可能性則為3倍。
數據也顯示,在各服用3個月後,替爾泊肽組平均體重下降了5.9%,司美格魯肽組為3.6%;6個月後,替爾泊肽組的降幅為10.1%,司美格魯肽組為-5.9%;12個月後,兩比例為15.2%和7.9%。
可以看出,替爾泊肽的減重幅度維持在接近兩倍的水平,而胃腸道不良事件發生率則相似。對此,禮來發言人告訴媒體,公司不提倡或鼓勵將藥物用於說明書以外的用途,並指出這項研究並非由其贊助。
雖說如此,禮來在III期臨床研究SURMOUNT-2中仍把矛頭對準了司美格魯肽。結果顯示,替爾泊肽5毫克、10毫克和15毫克都實現了比司美格魯肽更大的A1C(糖化血紅蛋白)和體重降幅。
本月早些時候,美國FDA宣布批准替爾泊肽注射液用於長期體重管理適應症,商品名為「Zepbound」。FDA提到,獲準的是基於包括SURMOUNT-2等研究的結果。
在歐洲、中國、英國和其他幾個市場,替爾泊肽長期體重管理適應症的申請正在審查中。