輝瑞能否在減肥藥市場分一杯羹?試驗數據成焦點
隨著新冠產品的收益蒸發,輝瑞希望在新興的減肥藥市場上分一杯羹。分析師表示,輝瑞即將公佈的實驗性減肥藥danuglipron的數據將對該公司在新興減肥藥市場與主要企業諾和諾德和禮來競爭至關重要。
Slide1.jpg
投資人正在等待輝瑞在今年底前公佈其每日服用兩次的口服藥在非糖尿病肥胖患者中的二期試驗數據。他們希望看到這種藥物能達到與禮來每天服用一次的藥片相似的減肥效果。投資人也迫切希望輝瑞在明年初公佈每日服用一次的danuglipron的試驗數據,這被認為是該藥物更具競爭力的版本。
輝瑞看到了這一領域的重大機遇,該公司希望從新冠產品需求暴跌中反彈,並扭轉今年約40%的股價跌幅。
輝瑞執行長Albert Bourla在1月表示,GLP-1(一類模仿腸道激素來抑制食慾的肥胖和糖尿病藥物)的市場最終可能增長到900億美元,該公司希望透過口服減肥藥佔100億美元的市佔率。
今年6月,輝瑞放棄每日服用一次的實驗性減肥藥lotiglipron的開發,理由是出於對肝臟安全的擔憂。自那以來,投資者對該公司在減肥藥行業的潛力變得更加悲觀。這使得輝瑞只能開發每日服用兩次的danuglipron,但華爾街對此並不那麼興奮,因為該藥物不如每日服用一次的藥物方便。
這些試驗的正面數據可能會激發人們對輝瑞的熱情,這種熱情曾推動今年諾和諾德、禮來的股價走高。
Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen表示:“如果輝瑞的數據是積極的,那麼我認為人們可能能夠超越所有這些新冠產品的威脅。”
減肥口服藥可能對這三家公司都有好處。口服藥物通常比注射藥物更容易製造,而且對醫生開處方和病人服用更方便。隨著對藥物需求的飆升,藥片也可能有助於緩解困擾許多注射類藥物的供應緊張。
減重效果需達15%
在第二階段試驗數據公佈之前,幾位分析師曾表示,輝瑞的每日兩次的藥物必須與禮來的每日一次的藥物一樣有效,才能具有競爭力。Chen表示,這意味著至少可以減掉14%到15%的體重。
Leerink Securities分析師David Risinger在10月表示,輝瑞的danuglipron需要展現「約15%」的減重效果,才能與禮來的orforglipron競爭。
這些結果似乎與諾和諾德的semaglutide(Ozempic 和Wegovy 中使用的活性成分)高劑量口服版本所帶來的減重效果一致。
根據6月公佈的第三期臨床試驗結果,超重或肥胖患者每天服用一次50 毫克諾和諾德藥物, 68 週後體重平均減輕15.1% 。
關注每日服用一次的藥物版本
即使輝瑞即將公佈的數據令人鼓舞,許多投資者仍將渴望看到每日服用一次的藥物版本的療效和安全性。
富國銀行分析師Mohit Bansal在6月的研究報告中表示,醫生通常喜歡每天服用一次的藥物,而不是每天服用兩次的藥物。
健康專家表示,如果患者需要兩次服藥,經常會忘記服藥。
每天服用一次的danuglipron也可以消除對胃腸道副作用的擔憂,例如噁心和嘔吐。
Leerink Partners的Risinger在10月的報告中表示,在二期試驗中,停止服用輝瑞每日兩次的danuglipron的患者比例可能高於停止服用禮來orforglipron的患者比例。他表示,部分原因是danuglipron的每日總劑量要高得多,這可能會導致更多的不良反應。
分析師表示,輝瑞似乎相信,每天服用一次這種藥物可以減輕胃腸道副作用。
更大的問題是,每日服用一次的藥片是否能在2024年進行第三期試驗,這被視為美國食品藥物管理局(FDA)批准的重要步驟。
輝瑞認為這是可能的。在該公司第三季財報電話會議上,輝瑞首席科學官Mikael Dolsten 表示,該公司預計在明年對每日服用一次的藥物版本進行關鍵後期試驗。