市場需求太過火爆比利時被迫限製糖尿病藥物Ozempic的用途
比利時官方宣布,由於目前諾和諾德的Ozempic和同類藥物供應短缺,將暫時限制使用Ozempic來進行減肥,以保留該藥物給患有糖尿病的患者。比利時聯邦藥品和保健品局當天發布聲明稱,Ozempic等GLP-1(胰高血糖素樣勝肽-1)藥物只能適用於患有第2型糖尿病和某些重度肥胖症的患者。
另外,受限的藥物還包括諾和諾德的Rybelsus和Victoza,以及禮來的Trulicity和阿斯特捷利康的Bydureon。
據悉,限制措施將持續到2024年6月。該機構早在9月就警告說,由於需求急劇增加,Ozempic的供應出現了短缺。
比利時衛生部長Franck Vandenbroucke先前指出:「我們告訴醫生,他們必須為患有第2型糖尿病的患者保留這種藥物,但我們發現這種策略不起作用。」他還表示,他知道這種藥物對患有肥胖症的人也有用,所以需要對此進行討論。
除了糖尿病患者外,這些藥物也將適用於身體質量指數(BMI)等於或大於35的人,或BMI等於或大於30且患有至少一種與體重相關的合併症的患者,前提是他們還得出具由內分泌學專業醫師開立的處方。
比利時官方推出限制措施的主要原因還是減肥藥Wegovy的短缺,由於Wegovy供應有限,一些肥胖患者轉向使用糖尿病藥物Ozempic作為替代,因為這兩種藥物具有相同的活性成分。不過,這也導致使用Ozempic治療糖尿病的患者面臨藥物短缺。
另外,比利時聯邦藥品和保健品局還警告稱,糖尿病藥物Ozempic的短缺確實會給人們帶來不便,但不要在網路上購買這類藥物,因為已經收到了銷售偽造GLP-1藥物的報告。
諾和諾德發言人表示,公司鼓勵其產品適用於專門的病症,Ozempic是一種治療糖尿病的藥物,而Wegovy是減肥藥。
值得注意的是,比利時並不是第一個限制這種糖尿病藥物供應的國家。今年7月份,英國對Ozempic用於非第二型糖尿病患者的用途也實施了類似的限制。
為了應對供應短缺的問題,諾和諾德上週表示,將從2023年起投資逾420億丹麥克朗(約60億美元)擴大其在丹麥的生產設施,進而提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產能。
該公司補充稱,這些建設項目將從2025年底到2029年逐步完成。諾和諾德表示,這項投資將在該公司的全球價值鏈上創造更多產能,包括原料藥生產和包裝,其中絕大多數投資將用於提高原料藥產能。“這項投資將提高公司滿足包括GLP-1產品在內的未來市場需求的能力。”