司美格魯肽再登神壇:17,600例第三期臨床成功心血管風險降低20%
司美格魯肽坐實心血管獲益效果,為其長期成長再添助力。2023年11月11日,諾和諾德在AHA會議上公佈司美格魯肽2.4mg劑量心血管獲益三期臨床SELECT最新數據,數據同步發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。
SELECT入組17604例有既往心血管疾病肥胖/過重患者,隨機分配接受司美格魯肽或安慰劑治療。司美格魯肽組569例心血管死亡或非致病性stroke事件,對照組701例,心血管風險降低20%。
NEJM文章發布了更詳細的數據分析。
患者基線資料如下。
心血管獲益從研究開始很快就顯現,因此認為心血管獲益不僅是因為體重減輕的附帶劫奪。心血管風險整體降低15%,心血管死亡風險降低15%,心臟衰竭複合終點風險降低18%,全因死亡風險降低19%。
支持性次要終點數據,非致命性心肌梗塞風險降低28%,心臟衰竭住院或急診率降低21%等。
今年可謂司美格魯肽的爆發之年,減肥藥供不應求一再擴大產能,CKD療效優異提前終止第三期臨床,心血管獲益大規模三期臨床大獲成功等。
總結
諾和諾德基於對代謝疾病深刻理解,聚焦司美格魯肽的多適應症開發,圍繞肝臟、腦、腸道、胰臟,逐一將多個大適應症收入囊中。今年前三季度,司美格魯肽大賣12億美元,預計全年超過200億美元。這次MACE三期臨床的成功,意味著司美格魯肽坐實心血管獲益效果,為其長期成長再添助力。
本文來源:醫藥筆記(ID:PharmNote),原文標題:《司美格魯肽再登神壇:17,600例三期臨床成功,心血管風險降低20%》