預計到2030 年，減肥藥產業的產值將達到1000 億美元，加上持續的供應危機、耗時的生產過程、高昂的價格以及沒有非專利替代品，注射減肥藥成為假藥交易的主要目標也就不足為奇了。據報道，奧地利有幾個人因使用了從醫生那裡獲得的假冒Ozempic （司馬魯肽）而入院治療，現在，國際權威機構和製藥公司已針對假藥發出了新的警告。

這些患者出現了嚴重的健康問題，包括低血糖休克和昏迷，導致英國藥品和保健品監管局（MHRA）認為假藥中含有胰島素，而不是Ozempic的活性成分司馬魯肽。

MHRA在一份聲明中說：”我們建議所有公眾不要使用他們可能在網上購買的任何預裝減肥筆，而應向我們報告，以便我們進行調查並採取任何必要的行動。”

自2023 年1 月以來，MHRA 已查獲369 支被認為是假冒的Ozempic 筆。今年以前還沒有關於假藥的報道，但當局預測非法交易將會增加。

英國衛生部長威爾昆斯（Will Quince）說：「任何人都不應將利益置於病人的需求之上，但像這樣銷售黑市藥品的詐欺者是極其危險的，會危及人們的健康。醫學建議很明確：患者只能在合法管道（如全科醫生或其他合法處方醫生）開立處方的情況下使用Ozempic 或Saxenda 等藥品。我們全力支持MHRA 打擊這些非法線上供應商，以確保患者得到保護。”

司馬魯肽屬於胰高血糖素樣勝肽-1（GLP-1）受體激動劑類藥物，一開始用於糖尿病治療，但現在越來越多地用於減肥。目前市面上銷售的兩種品牌的藥物–Ozempic 和Wegovy–由丹麥諾和諾德公司生產，在2023 年的大部分時間裡一直處於全球供應短缺狀態。諾和諾德公司也生產類似的GLP-1 藥物利拉魯肽（liraglutide），在英國作為減肥藥Saxenda 出售。

第三種藥物替扎帕肽（美國禮來公司以Mounjaro 的名義銷售）自2022 年以來一直在市場上銷售，用於治療2 型糖尿病，但最近被批准用於減肥處方後，也出現了嚴重的供應短缺。它活化了與Ozempic 相同的荷爾蒙受體以及另一種相關受體。(激活三種受體的三重激動劑正在研發中）。

使供應問題更加複雜的是藥物的生產流程。Ozempic 需要專門的設備和獨特的環境，因此超出現有措施的可擴充性並不簡單。

MHRA 首席安全官Alison Cave 博士說：”沒有處方，從非法交易的供應商那裡購買Ozempic 或Saxenda 等產品，會大大增加收到假藥或無證使用藥物的風險。”

德國聯邦藥品和醫療器材研究所（BfArM）也加強了調查力度，並在批發環節發現了裝在德國包裝內的1 毫克Ozempic 筆後發出了新的警告。

BfArM 在聲明中指出了假冒產品的序號。”但是，不能排除假藥進入德國合法銷售鏈的可能性。藥品的外包裝很難或不可能與正品區分開來，然而，假藥可以很容易地從主包裝上直觀地識別出來”。

德國聯邦藥品和醫療器材研究所就假藥筆發出警告，並在公益訊息中加入了這一對比圖片

因此，藥局必須打開所有包裝盒並進行檢查，然後才能將處方藥分發給患者。

在美國，藥品短缺和高昂的價格讓許多消費者望而卻步，這導致透過複方藥局銷售的所謂複方司馬魯肽的盛行。

複方藥物混合、組合或改變成分，以根據患者的不同需求定製藥物，例如從美國食品及藥物管理局批准的藥物中去除過敏原或改變其形式（液體而非片劑）。約有1-3% 的處方藥是複方製劑。

當需求不足時，複方製劑可以保持某些藥物供應鏈的正常運轉，但semaglutide 並未獲準以這種方式進行改變。

FDA在6月表示：”患者應注意，一些以’semaglutide’名義銷售的產品可能不含與FDA批准的semaglutide產品相同的活性成分，而可能是鹽製劑。含有這些鹽的產品，如司馬魯肽鈉和醋酸司馬魯肽，尚未被證明是安全有效的。”

FDA 表示：”從無監管、無許可的來源在線購買藥品可能會讓患者接觸到未經適當評估或批准或不符合品質標準的潛在不安全產品。如果您選擇使用網上藥店，FDA 的BeSafeRx 活動資源和工具可以幫助您在網上購買處方藥時做出更安全、更明智的決定。”

今年6月和7月，諾和諾德發起了一系列訴訟，矛頭直指複方藥房和”健康”中心在未經FDA批准的藥品上使用其產品商標。

諾和諾德公司北美營運執行副總裁兼總裁道格-蘭加（Doug Langa）表示：”我們的首要任務是確保患者能夠安全、積極地使用我們獲得FDA批准的semaglutide藥品，這些行動直接反映了我們的這項工作重點。我們認為，提供更多的工具和教育來支持我們已批准的司馬魯肽產品的正確使用，並讓公眾廣泛認識到我們已獲FDA 批准的藥品與標註為司馬魯肽的其他產品之間的區別，是非常重要的。”

同時，Mounjaro 的生產商禮來公司也在9 月跟進，採取行動”保護病患安全，制止醫療水療中心、健康中心和複方藥局非法行銷和銷售未經FDA 批准的複方產品，謊稱是Mounjaro（替澤帕肽）”。

所有案件仍在審理中。

2022 年最後一個季度，Ozempic 的處方超過900 萬張。諾和諾德目前是丹麥最賺錢的公司，該公司預計，在即將公佈的最新財務數據中，今年的利潤將成長40%-46%。