首個瘧疾疫苗成功降低了幼兒死亡率多達13%
世界衛生組織(WHO)上週報告說,在非洲進行的一項重要分析顯示,首個獲準用於抗擊瘧疾的疫苗在近4 年的時間裡使幼兒死亡人數減少了13%。葛蘭素史克公司生產的這種疫苗被稱為RTS,S或Mosquirix,對試點推廣工作進行的大規模評估還顯示,年齡小到可以接種三針系列疫苗的兒童中,重症瘧疾的發病率降低了22%。 世衛組織於10月20日在美國熱帶醫學和衛生學會年會上公佈了這項分析的最終數據。PATH是一家為全球健康問題開發疫苗和療法的非營利組織,其瘧疾疫苗實施主任約翰-坦科-巴瓦(John Tanko Bawa)說:”RTS,S瘧疾疫苗已經在拯救生命。我們看到的是,一種被描述為療效一般的疫苗產生了相當大的影響。”(儘管一項晚期臨床試驗在疫苗保護的持久性方面結果不佳) 死亡人數下降13%是如此顯著,以至於”當我說出這個數字時,竟然沒有聽到任何驚嘆聲”,領導世衛組織試點計畫的醫學流行病學家瑪麗-哈梅爾(Mary Hamel)開玩笑說。如果世衛組織批准在2021年廣泛使用RTS,S,那麼死亡率的下降可能會轉化為數以萬計的生命得到挽救: 2021 年,在撒哈拉以南非洲地區,估計有468,000 名5 歲以下兒童死於瘧疾。該地區已有17個國家獲準接受劑量,並將於明年開始推廣。誇庫-普庫-阿桑特(Kwaku Poku Asante)是一名醫生和流行病學家,他是金坦波健康研究中心(Kintampo Health Research Centre)的負責人,負責監督加納的分析工作。他表示:”這是一項在真實生活環境中進行的非常大型、非常穩健的評估,你看到了這種巨大的影響。”在2015 年發表的臨床試驗結果中,RTS,S 在幼兒接種4 年後的中位數顯示,對臨床瘧疾的有效率為36.3%。在世衛組織授權於2019 年啟動的耗資7,000 萬美元的試點計畫中,這三個國家已有近200 萬名幼兒接種了疫苗。隨著疫苗的推廣,研究人員的任務是研究其對死亡和嚴重瘧疾的實際影響,並確定是否可以將其納入常規兒童疫苗接種計劃,而不影響其他疫苗的接種。世衛組織也要求研究人員檢查早期第三期臨床試驗中提示的安全訊號。該研究將接種疫苗與腦膜炎(一種包裹大腦的膜的發炎)和一種被稱為腦瘧疾的嚴重感染併發症聯繫起來。他們還發現,接種RTS,S 的女孩比接種狂犬病疫苗的女孩死亡人數更多。但2021 年發布的試點推廣數據顯示,當接種疫苗的兒童人數比臨床試驗多數十萬時,這些潛在的安全問題就不復存在了,因此世衛組織在當年批准了該疫苗。烏幹達公共衛生主任丹尼爾-基亞巴因澤(Daniel Kyabayinze)在上週的會議上對發言人說,不幸的是,臨床試驗數據繼續為疫苗反對者提供素材。這三個國家的死亡登記統計數據並不可靠,為了計算這三個國家的死亡率,研究人員僱用了數萬名社區記錄人員–僅在肯尼亞就有超過14000 名–在79 個注射了RTS,S 疫苗的地區和79 個未註射RTS,S 疫苗的參照地區對兒童死亡情況進行了家庭調查。然後,研究人員比較了在接種RTS S 地區和未接種地區,年齡符合接種三劑疫苗條件的嬰兒和年齡不符合接種三劑疫苗條件的幼兒的死亡率。這項涵蓋46 個月的比較顯示,RTS,S 導致的死亡率下降了13%(不包括意外死亡)。研究人員用同樣的方法檢測了嚴重瘧疾病例下降的22%,即在RTS,S 和參照地區指定的”哨點”醫院計算嚴重瘧疾病例的入院人數。馬裡蘭大學醫學院瘧疾疫苗研究員馬修-勞倫斯(Matthew Laurens)指出,即使在RTS,S覆蓋率最低的地區,也能記錄到死亡率方面的益處。根據地區的不同,63% 到75% 的合格兒童在出生後第一年接種了最初的三劑疫苗;33% 到53% 的兒童在大約一年後接種了第四劑疫苗。勞倫斯推斷,除了預防瘧疾,RTS,S 疫苗還可能以一種普遍的方式”訓練”免疫系統,從而擴大對其他感染的保護作用。他說,例如,已知臨床瘧疾會耗盡T細胞,而接種疫苗透過預防感染,可能會讓T細胞更容易對付其他病原體。麻疹和結核病疫苗接種也證明了這種普遍的生存益處。這些地區幼兒的其他主要死因包括肺炎鏈球菌和輪狀病毒等病原體引起的肺炎和腹瀉。關於疫苗推廣可行性的數據也很有希望: 為5 個月至24 個月大的兒童接種RTS,S 並沒有影響其他兒童疫苗的接種率,而這曾經是一個令人擔憂的問題。它也沒有因為虛假的安全感而導致蚊帳使用率下降。但一些公共衛生領導人仍擔心,疫苗的接種需要權衡利弊。美國總統瘧疾倡議全球協調員大衛-沃爾頓(David Walton)在上週介紹數據的小組會議上說:”我們現在多了一種工具,但我們仍在努力在許多國家實施我們[已經]擁有的工具。”他指出,在現有預防工作的基礎上增加每劑大約10 美元的疫苗的成本”對許多國家來說都是巨大的”。本月早些時候,第二種名為R-21 的瘧疾疫苗獲得了世衛組織的授權,它可能比RTS S 疫苗更便宜、數量更多。哈梅爾承認,漫長而昂貴的RTS,S試驗計畫是有代價的。她對聽眾說,這”確實推遲了疫苗的廣泛使用”。但如果沒有試點計劃,我真的相信,人們對疫苗的安全性、有效性和影響–以及對兒童接種疫苗的可行性–的疑問會一直揮之不去”。她補充說,試點項目及其關鍵數據”為未來的瘧疾疫苗開闢了一條道路”。