同類首創的荷爾蒙替代療法在患者試驗中大放異彩
新療法證明了時機的重要性。一種首創的荷爾蒙替代療法能更接近複製人體荷爾蒙的自然晝夜節律和超晝夜節律,已被證明能改善腎上腺疾病患者的症狀。布里斯託大學領導的臨床試驗結果最近發表在《內科學期刊》。
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一種名為”皮質醇”的關鍵荷爾蒙水平低通常是阿狄森氏症和先天性腎上腺皮質增生症等疾病造成的。皮質醇調節一系列重要過程,從記憶形成、新陳代謝和免疫反應等認知過程到血壓和血糖水平。當它過低時,會引發衰弱性疲勞、噁心、肌肉無力、危險的低血壓和憂鬱等症狀。這些腎上腺疾病雖然罕見,但需要終生每天服用氫化可的松來替代治療。
雖然現有的口服荷爾蒙替代療法可以恢復皮質醇水平,但仍會損害患者的生活品質。科學家認為,這是因為目前的治療方法沒有模擬人體正常的生理時間,錯過了皮質醇的預期升高,也缺乏其潛在的超晝夜節律和晝夜節律。
新的”脈動”(PULSES)療法是布里斯托爾團隊十年研究的結晶,旨在透過一種更接近皮質醇自然節律分泌模式的幫浦為患者提供標準的氫化可的松替代品。脈動皮下幫浦在首次臨床試驗中取得了令人鼓舞的結果。
在為期六週的雙盲PULSES 試驗中,20 名年齡在18 至64 歲之間的腎上腺功能不全患者接受了評估,並接受了常規劑量的氫化可的松替代療法,即通過泵或每日三次的標準口服治療。
雖然試驗期間只對心理和代謝症狀進行了評估,但結果顯示,泵療法使患者的疲勞程度減輕了約10%,情緒得到了改善,早上起床後的精力水平提高了30%,而這正是許多患者掙扎的關鍵時刻。患者的核磁共振掃描也顯示大腦處理情緒訊息的方式發生了變化。
研究的第一作者、布里斯託大學醫學院榮譽講師喬治娜-拉塞爾(Georgina Russell)博士解釋說:「接受皮質醇替代療法的患者經常會出現副作用,這使他們難以正常生活。我們希望這種新療法能為成千上萬的荷爾蒙分泌不足患者帶來更大的希望”。
神經內分泌學專家、布里斯托爾醫學院醫學教授斯塔福德-萊特曼(Stafford Lightman)說: 該研究的共同第一作者、神經內分泌學專家、布里斯托爾醫學院轉化健康科學(THS )醫學教授斯塔福德-萊特曼補充說:”除了減少劑量外,皮質醇替代療法幾十年來一直沒有改變。人們普遍認為,目前的替代療法由於缺乏覺醒前的激增、超晝夜節律性和劑量後的超生理高峰而不符合生理。新療法清楚地表明,皮質醇的給藥時間–符合人體自身分泌皮質醇的節律模式–對於正常的認知和行為非常重要。我們的研究結果支持模仿自然生理學的荷爾蒙療法,這是迄今為止腎上腺功能不全治療領域取得的首批重大進展之一”。
PULSES 試驗參與者喬-邁爾斯(Joe Miles)解釋說:”Crono P 泵改變了我的生活。在參加PULSES 研究時,我發現與藥片相比,Crono P 泵的改善非常快。我從一直感覺疲憊到突然精力充沛。PULSES研究結束後,我不得不把泵退還給醫生,但我實在無法忍受自己又回到過去的狀態,所以我決定寫信給盡可能多的醫生,讓他們給我開私人處方。現在我已經使用了六年,並向其他一些阿狄森氏病患者介紹了這種泵,他們都說這種泵改變了他們的生活。 有些人從重病纏身到感覺比多年前更好了。”
拉塞爾博士說:「英國約有1%的人口在任何時候都在服用類固醇,這些人可能會經歷令人衰弱的心理副作用。這項試驗表明,即使在生理層面上,大腦功能也會受到幹擾,因此我們在考慮任何類型的類固醇治療時,不僅要探討類固醇的劑量,還要探討類固醇的給藥模式。”