Moderna的流感+COVID-19組合疫苗1/2期試驗結果好人
Moderna是一家與大流行疫苗技術密不可分的製藥公司,在1/2階段測試取得”強勁”結果後,該公司宣布將把其新型季節性流感和COVID-19複方注射劑推向3期試驗。這在一定程度上緩解了這家生技企業的壓力,因為在這一階段的試驗中,它曾對早先的一種組合疫苗mRNA-1010 感到失望。 Moderna公司執行長Stéphane Bancel於10月4日星期三表示:”隨著今天我們的流感聯合疫苗和COVID-19取得積極成果,我們將繼續擴大我們的3期產品線。聯合疫苗為改善消費者和醫療服務提供者的體驗、提高公共衛生建議的依從性以及為醫療保健系統帶來價值提供了重要機會。我們很高興能將呼吸道聯合疫苗推進到第三期研發階段。” mRNA-1083疫苗進行了安全性和免疫原性對比測試。在一項隨機、觀察者盲法研究中,mRNA-1083 與標準流感疫苗Fluarix 和增強型流感疫苗Fluzone HD 進行了比較,前者適用於50-64 歲的成年人,後者適用於65-79 歲的成年人。在這兩個年齡組中,mRNA-1083 都與Moderna 最新的COVID-19 疫苗Spikevax 加強針進行了比較。Moderna稱,它”獲得的血凝抑制抗體滴度與兩種獲得許可的四價流感疫苗相似或更高,獲得的SARS-CoV-2中和抗體滴度與Spikevax二價加強針相似”。在不良副作用方面,試驗中的不良副作用與獨立的COVID-19 疫苗相似,都是輕微的(一或二級)問題;只有不到4% 的人報告了較嚴重的三級副作用,但新的複合疫苗沒有發現新的安全性問題。Moderna 計劃在今年年底前開始mRNA-1083 的第三期試驗,並爭取在2025 年獲得監管部門的批准。Bancel補充說:”我們很高興能將呼吸道聯合疫苗推進到3期研發階段,並期待與公共衛生官員合作,共同應對這些病毒對人類構成的重大季節性威脅。”