「大腦第7層」獲FDA突破性設備認證公司同日宣布收購製造工廠
美國神經科技新創公司Precision Neuroscience宣布,其已經收購了一家位於美國得州達拉斯的微電子機械系統(MEMS)工廠,用於生產“第7層大腦皮層”的關鍵部件。
這家工廠將協助Precision加快開發速度,以期實現2024年獲得監管機構批准的目標。在新聞稿中,該公司還宣布其係統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的「突破性設備」認定,將有助於加快其最終獲得批准。眾所周知,人類的大腦皮質由6個細胞層組成,而Precision正試圖建構第7層,幫助癱瘓病人僅透過神經訊號便可操作電子設備,移動遊標、打字,甚至直接存取社群媒體。據了解,與目前多數腦機介面公司類似,Precision研發的「第7層大腦皮質」本質上也是一個柔性電極陣列。不過,Precision的設備貼合於大腦表面,其厚度僅有人類髮絲的1/5,不會損害任何人體組織。報導稱,Precision已開始在人類患者身上進行測試。該公司指出,新收購的工廠是唯一能夠生產其電極陣列的設施。聯合創始人兼首席執行官Michael Mager告訴媒體,“現在我們可能更快地進行迭代。”Mager解釋道,如果製造是與第三方合作進行的話,將很難快速修改設計、保護商業機密並保證供應水準;而當Precision直接參與到生產工作後,確保電極陣列的高品質和安全性都會容易得多。Mager說:「我們製造的系統是在人腦上運行的,責任真的很大。」在當前腦機介面(BCI)賽道上,最知名的公司當屬埃隆·馬斯克旗下的Neuralink,而Mager和Benjamin Rapoport兩位Precision的創辦人也都是Neuralink創始團隊的成員。Precision本次收購的工廠來自一家不具名的日本跨國公司,Mager稱能夠留住在那裡工作的11名“關鍵人員”,幫助公司跟上緊湊的監管測試步伐。Precision準備在賓州大學和紐約西奈山醫療系統進行更多的人體試驗。「這是一場時間更長、資本密集度更高的競賽。」Mager也提到了FDA最新授予的「突破性設備」認定,他表示這將開啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通管道,有助於加速公司走向商業化的道路。