根據最近的一項研究，只有一小部分有早期阿茲海默症症狀的長者有資格接受新的單株抗體治療。研究強調，需要製定更廣泛的臨床試驗標準，並增加不同族群的代表性。

處於阿茲海默症初期階段的老年人有資格接受最新單株抗體療法的比例有限，這種療法是針對大腦中的澱粉樣蛋白-ß沉積物設計的，而澱粉樣蛋白-ß沉積物是阿茲海默症的初步指標。

這些研究結果最近發表在美國神經病學會的醫學期刊《神經病學》上。這些藥物的臨床試驗結果僅適用於阿茲海默症早期症狀、輕度認知障礙或輕度失智症患者。在進行這項研究時，兩種名為萊卡尼單抗（lecanemab）和阿杜卡單抗（aducanumab）的單株抗體已獲得美國食品及藥物管理局的加速批准。最近，萊卡尼單抗（lecanemab）已被證明能延緩疾病的進展，並獲得了美國食品藥物管理局的傳統批准。研究報告的作者、明尼蘇達州羅徹斯特梅奧診所的瑪麗亞-瓦西拉基（Maria Vassilaki）醫學博士、美國神經病學學會成員說：”這些治療阿茲海默症的新療法有希望減緩許多人的病情發展，但事實是，這些藥物只在最早期的阿茲海默症患者中進行過研究。美國食品和藥物管理局（FDA）加速批准這些療法的臨床試驗的納入和排除標準構成瞭如何邀請或阻止人們接受這些藥物的基礎。根據我們的研究估計，只有一小部分因阿茲海默症而出現早期認知障礙的老年人可能有資格接受針對大腦中澱粉樣蛋白-ß的單克隆抗體治療。”這項研究包括237名年齡在50至90歲之間的輕度認知障礙或輕度癡呆患者，他們的大腦掃描結果顯示澱粉樣蛋白-ß斑塊的數量有所增加。研究人員隨後考察了萊卡單抗和阿杜卡單抗臨床試驗的資格標準。對於lecanemab，臨床試驗納入標準要求在各種思維和記憶測試中獲得特定分數，以及體重指數在17至35之間。研究人員發現，有112 人（47%）符合參與臨床試驗的納入標準。然後，研究人員研究了臨床試驗排除因素，即可能使人不符合試驗資格的因素，包括多種健康因素，如中風、心血管疾病、癌症病史，或腦部掃描結果顯示異常，如陳舊性小腦出血或因血液供應不足導致的腦損傷。研究人員發現，在排除了這些因素後，只有19人（佔8%）有資格參加萊卡尼單抗試驗。然而，在修改排除標準，將所有輕度認知障礙患者納入其中，並且不採用額外的記憶和思維測試結果後，17%的輕度認知障礙患者將有資格參加試驗。對於阿杜卡單抗，臨床試驗納入標準要求在思考和記憶測試中獲得特定分數，並且參與者的年齡在50 至85 歲之間。研究人員發現，有104 人（佔44%）符合參與臨床試驗所需的特徵。在進一步研究了哪些人因多種健康因素（包括中風、心血管疾病、未控制的高血壓、癌症病史或腦部掃描結果）而被排除在試驗之外後，研究人員發現只有12人（僅佔5%）有資格參加阿杜卡單抗試驗。瓦西拉基指出，黑人和西班牙裔老年人在臨床試驗中的代表性不足，儘管他們更有可能患有阿茲海默症或其他癡呆症。”我們的研究結果表明，只有一小部分早期阿茲海默症患者可能有資格接受治療，這主要是由於慢性健康狀況和老年人常見的腦部掃描異常所致。一般來說，臨床試驗參與者比普通人群更健康。還需要進行更多的研究，在更大範圍、更多樣化的人群中以及在不太健康的人群中檢查針對澱粉樣蛋白-ß斑塊的單克隆抗體的安全性和有效性，然後才能更廣泛地向阿茲海默症患者提供這些療法。”