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用糞便挽救生命全球首款口服糞便微生物藥物上市

用糞便挽救生命全球首款口服糞便微生物藥物上市

2023-04-30 Comments 0 Comment

美國FDA(美國食品藥品監督管理局)官網宣布:全球首款口服糞便微生物藥物Vowst(SER-109)獲批。這款藥物由美國公司Seres Therapeutics研發,主要用於接受過抗生素治療的18歲以上成人艱難梭菌感染(CDI)復發預防。

據了解,艱難梭菌感染是美國最常見的醫療相關感染之一,每年導致15000至30000人死亡。某些情況下,如服用抗生素治療感染後,病人腸道微生物的平衡發生改變,艱難梭菌會繁殖並釋放毒素,有可能導致腹瀉、腹痛和發燒。

Seres.webp

在Vowst之前,對於經常復發艱難梭菌感染的病人,一般採用結腸鏡移植糞便微生物群來平衡病人體內的腸道微生物群落。

Vowst是由健康合格的人捐贈的糞便製成。糞便經乙醇處理過後,剩下的厚壁菌門菌種的純化細菌孢子可以影響艱難梭菌疾病的發生。在1b期的臨床試驗中,有86.7%的患者達到試驗主要終點。

FDA公告顯示,Vowst是全球首款口服糞便微生物療法,給藥方案是每天口服四粒膠囊,連續三天口服。在當地時間4月27日舉行的投資者電話會議上,Seres披露Vowst的價格為每療程1.75萬美元(約合人民幣12萬元)。

Vowst完成了標準化的藥物生產流程,打開了微生物療法的一扇門,可以為其它相關的療法提供借鑒。

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