首個國產ECMO產品獲批上市:具有自主知識產權性能達到國際水平
根據國家藥品監督管理局官網最新消息,國產首個國產體外膜肺氧合治療(ECMO)產品近日已獲批上市。官方公告中提到,2023年1月4日,國家藥監局經審查,應急批准深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包註冊申請,二者配合使用,用於急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制並有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。
作為國產首個ECMO設備和耗材套包,上述產品具有自主知識產權,性能指標基本達到國際同類產品水平。
其中,體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。
一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件(含離心泵泵頭),預充管路組件,配件包組件和氧氣管路組成。
ECMO其實就是是體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation)的英文簡稱,又稱體外生命支持系統,俗稱人工肺,其核心部分是膜肺和血泵,分別起到人工肺和人工心的作用。
此前EMCO機器全球也沒多少公司能生產,不僅購買費用昂貴,而且使用費用也非常高。