Moderna正在為6歲以下兒童的新冠疫苗注射尋求FDA授權
Moderna於當地時間週三表示,該公司將向美FDA及其他監管機構尋求批准,從而在未來幾週為6個月至6歲的兒童注射COVID-19疫苗。這些兒童將接受兩針25微克的注射,該劑量為成人的四分之一。
據了解,Moderna的測試顯示了強有力的中和抗體反應並具有良好的安全狀況。其中,6個月至2歲兒童的療效為43.7%,2至6歲以下兒童的療效為37.5%,沒有COVID-19嚴重病例的報告。
對2500名6個月至2歲的兒童和4200名2至6歲的兒童進行了間隔28天的用藥。
Moderna指出:“大多數不良事件都是輕度或中度的且在第二劑量後報告的頻率更高。”
上個月,輝瑞及其合作夥伴BioNTech推遲了他們在FDA的申請–批准其COVID-19疫苗用於6個月至4歲的兒童,以便為該年齡組的第三劑疫苗提供額外的數據。