上海驗放全國首批進口輝瑞新冠藥:住院/死亡率能降低89%
據@澎湃新聞報導,3月17日22時30分,2.12萬盒進口新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”(Paxlovid),經上海外高橋保稅區海關驗放後,辦結全部進口通關手續,火速運往全國抗疫一線。
這是該種藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案後全國的首批進口。
據悉,國家藥監局2月11日宣布,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准美國輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。
3月15日,國家衛生健康委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》修訂要點顯示,國家藥監局批准的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。
國家藥監局介紹,Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。
有效性方面,根據輝瑞2021年底公佈的數據,與安慰劑相比,Paxlovid在出現症狀後的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
2021年底,美國食品藥監局(FDA)緊急批准了輝瑞口服新冠藥用於12歲以上高危人群,這也是美國首個獲批的口服新冠藥物。