輝瑞希望FDA授權其為老年人提供COVID第四針
輝瑞和BioNTech於當地時間週二稱,它們向美FDA提交了在65歲及以上的成年人中增加COVID-19加強針劑量的數據。如果FDA批准了輝瑞的請求並得到美CDC的推薦,那麼老年人就可以再打一次加強針–不管他們第一次打的是哪種COVID-19疫苗。
輝瑞和BioNTech指出,他們提交的資料是基於以色列的真實世界數據,當時奧密克戎變體正在傳播。輝瑞稱,在以色列,60歲及以上的人在第三針後至少四個月接受了輝瑞的額外注射,跟同齡人只接受一次加強針或總共三次注射相比,COVID-19的感染率低了兩倍,嚴重疾病的發生率也低了四倍。
輝瑞和BioNTech還指出,另一項研究的結果發現,接受第四針的18歲及以上的成年人的抗體反應在第四針之後的幾週內有明顯的提高。
年齡大是增加某人患COVID-19嚴重疾病風險的最大風險因素之一。研究還表明,年齡較大的群體可能從COVID-19的加強針中受益最多。
雖然COVID-19疫苗對嚴重疾病和死亡保持著良好的保護作用,但由於奧密克戎變體在全球範圍內成為主導並逃避了一些免疫保護,因此人們鼓勵進行加強注射。
輝瑞CEO Albert Bourla博士本週指出,第四次注射是“必要的”。一些科學家對推動為整個人口的早期變體(美國12歲及以上的人都有資格)注射額外的加強針提出質疑,另外還鼓勵採取其他解決方案如進一步開發可對抗所有變體的泛新冠病毒疫苗。