國家藥監局再批准多公司新冠抗原檢測盒上市
據國家藥監局網站顯示,13日,國家藥監局又批准5家新冠抗原檢測試劑盒產品的註冊申請。這5家企業包括北京万泰生物藥業股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
自此,已有10款新冠抗原檢測試劑盒產品上市。
11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示,經研究,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。
隨後,國家藥監局網站發布的醫療器械批准文件(變更)待領取信息顯示,北京華科泰生物技術股份有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的註冊信息變更。