EMA啟動對默沙東新冠口服藥的滾動審評
默沙東(MRK.US)週一表示,歐洲藥品管理局(EMA)已啟動對其新冠口服藥 Molnupiravir 的滾動審評(rolling review)。 據悉,滾動審評是EMA在公共健康危機時期用於加快藥品評估的一種方式,有利於更為快速的完成審評過程。
早些時候,默沙東表示已向FDA申請 Molnupiravir 的緊急授權。 FDA顧問小組將於11月底開會,討論是否批准該藥物。 如果獲得批准,該藥物將成為首個新冠口服藥。
默沙東與美國政府簽訂了一份合同,以每療程700美元的價格供應170萬療程。 該公司最近還與英國、馬來西亞和新加坡等國簽署了供應協定。 報導稱,歐盟也在考慮簽署藥物供應協定。