默克公司首款COVID-19抗病毒葯通過人體試驗 正等待FDA批准
製藥公司默克公司披露了其針對COVID-19的口服抗病毒治療的大型3期試驗的首批數據。 中期結果顯示，如果在癥狀出現的五天內服用該葯，可將病患因COVID-19而住院或死亡的風險降低50%。 默克公司的COVID-19口服藥物被稱為莫努匹拉韋，該藥物在大流行之前已經開發了幾年，是一種針對RNA病毒的抗病毒藥物，此前研發的主要目標是應對流感。
從疫苗到單克隆抗體，在過去的18個月里，全球藥廠已經開發了一系列非凡的COVID-19療法。 雖然這種大流行病遠未結束，但醫生們現在要比以往任何時候都更有能力對抗這種新型冠狀病毒，但他們目前的工具箱中還缺少一個重要環節–一種在冠狀病毒感染的最早跡象下可以在家服用的藥片。
2019年底，該藥物已準備好進行針對流感的初步人體試驗，但當SARS-CoV-2出現時，所有的研究重點都轉移到莫努匹拉韋是否會對冠狀病毒起作用。 2020年5月，製藥巨頭默克公司介入，加速臨床試驗，到10月，一個橫跨20多個國家的大型2/3期試驗開始。
該試驗旨在找出莫努匹韋是否能降低嚴重COVID-19的高風險患者的住院或死亡風險。 試驗中的患者獲得了一個為期五天的口服藥物療程，在其癥狀最初出現的五天內開始。
8月初，一個獨立的數據監測委員會因數據問題而中止了該試驗。 在試驗停止時，預定的1550個總佇列中90%的佇列已被徵集。 默克公司最近發佈的一份新聞稿提供了試驗中招募的首批775名患者的初步數據。
該藥物被發現與安慰劑相比，住院或死亡的比率降低了50%。 在服用莫努匹拉韋的385名患者中，只有28人因COVID-19而最終住院，而安慰劑組的377名患者中有53人住院。 更重要的是，住院的莫努匹韋患者中沒有人死亡，而安慰劑組有8人死亡。
雷丁大學的細胞微生物學家Simon Clarke說，這些結果似乎非常有希望。 但由於完整的試驗數據尚未公佈，目前還不清楚這種藥物是否適合於所有人。 默克公司的臨時數據指出，在試驗的佇列中沒有發現不良反應，然而，克拉克說，關於這種藥物如何影響不同的人，仍有很多東西需要學習。
“這種藥物的作用是使複製COVID-19的遺傳物質的機器發生錯誤，從而停止有效的複製，”Clarke解釋說。 “這種作用方式可能會給我們自己的細胞帶來問題，雖然有報告說這種藥物的耐受性良好，但我們仍然沒有任何副作用的全部細節。”
默克公司首席執行官羅伯特·大衛斯對試驗結果很有信心，並表示該公司計劃很快向美國食品和藥物管理局（FDA）提交緊急使用授權，美國政府已經預購了170萬個療程的該藥物。
大衛斯說：「有了這些令人信服的結果，我們樂觀地認為莫努匹拉韋能夠成為一種重要的藥物，作為全球抗擊大流行病努力的一部分，並將為默克公司在最需要的時候為傳染病帶來突破的獨特遺產添上一筆。 與默克公司對拯救和改善生命的堅定承諾相一致，我們將繼續與監管機構就我們的申請進行合作，並盡我們所能儘快將莫努匹韋帶給病人。 “
目前估計一個為期五天的莫努匹拉韋療程將花費約700美元。 默克公司表示，它將實施分級定價政策，以確保低收入國家能夠獲得這種藥物。
英國醫學會公共衛生醫學委員會前主席Peter English說，像莫努匹拉韋這樣的藥物要想發揮作用，就必須要便宜，而且，由於這種藥物只有在初次感染后不久使用才有説明，所以必須有良好的檢測策略，以便儘早發現病例。
English說：「在我看來，這些藥物可能有一定的作用，如果你能首先確定有患更嚴重疾病風險的人。 除非一種抗病毒藥物可以做得如此便宜和安全，以至於它可以被可能患有COVID-19的人嚴格『按要求』使用，否則它們不太可能有廣泛的用途。 “
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