美國FDA批出對強生疫苗的緊急使用授權
食品和藥物管理局週六授予強生公司的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA),為美國應對疫情的武器庫增加了第三種疫苗。FDA代理專員Janet Woodcock博士在一份聲明中說:”該疫苗的授權擴大了疫苗的可用性,這是COVID-19的最佳醫療預防方法,以幫助我們對抗這場已經在美國奪去50多萬人生命的流行病”。
這一決定是在FDA的一個諮詢委員會一致投票支持推薦該疫苗的一天后做出的。”我們正處於病毒變異的競賽中,新的變異體的出現會導致進一步的疾病,而阻止它的出現非常重要,感染該病毒的人越少,它作為一種更具毒性的菌株出現的機會就越少。”密蘇里大學-坎薩斯城醫學院兒科教授、諮詢委員會成員傑伊-波特諾伊博士說。
獲批的疫苗產品預計將在周一開始發貨,開始時約有400萬劑,與楊森製藥公司合作開發該疫苗的強生公司表示,到3月底即有2000萬劑疫苗上市。這將足以讓2000萬人完全接種,因為強生公司的疫苗是以單劑的形式提供的。其他可用的疫苗,來自輝瑞-生物技術公司和Moderna公司,每支疫苗為兩劑,兩次施打間隔3至4週。
雖然強生公司的疫苗將以單劑形式提供,但該公司正在研究如果施打第二劑在效用上的區別會有多大,FDA的獨立專家小組也想知道這一答案,不過費城兒童醫院的疫苗專家保羅-奧菲特博士則表示,可能很難向那些只接受一劑的人傳達這種變化。”你可以看到這將會讓人們感到困惑,他們可能會想,’也許我沒有得到我需要的東西?”