美國輝瑞（Pfizer）公司和德國BioNTech公司開展一項新試驗，以評估接種第三劑新冠疫苗BNT162b2的安全性和免疫原性，以了解免疫增強劑對新冠變異毒株的效果。BNT162b2為輝瑞和BioNTech聯合研發的mRNA疫苗，去年12月11日（當地時間）美國食藥監局（FDA）批准了該疫苗的緊急使用授權，是全美第一個獲得緊急使用授權的新冠疫苗。

當地時間2021年2月25日，輝瑞在官網發布聲明，公佈了一項新研究計劃。該研究利用美國一期臨床試驗的參與者，在完成最初兩劑接種程序6到12個月後，他們有機會再接種30 µg的增強劑量。這是輝瑞和BioNTech臨床發展計劃的一部分，以測試第三劑接種對於抗變異毒株的有效性。

這項研究將評估一期臨床試驗中兩個年齡組（18-55歲組及65-85歲組）的參與者至多144人。研究將會評估第三劑接種的安全性和耐受性，而不考慮參與者的抗體滴度水平。參與者在接種第三劑時將會被測試，之後的一周後及一個月後，輝瑞和BioNTech計劃研究參與者血清對新冠病毒毒株的中和能力。按照原計劃，該研究將對參與者持續隨訪至多兩年。

輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla表示，他們還沒發現任何證據表明流行變異株會使疫苗失去保護力，但仍想做好準備。

不久前，已有體外試驗發現，首先在南非發現的B.1.351新冠變異毒株可能會使輝瑞-BioNTech疫苗的抗體保護作用降低三分之二。

據美國有線電視新聞網（CNN）17日報導，輝瑞和美國得克薩斯大學醫學部（UTMB）的研究人員通過基因工程改造新冠病毒，使其攜帶變異毒株B.1.351中發現的部分突變。研究者從15名接種了兩劑輝瑞-BioNTech疫苗的接種者身上提取了血清樣本，進行體外試驗。

該研究顯示，與較原始的新冠病毒毒株相比，輝瑞-BioNTech疫苗針對人工改造的毒株的抗體保護作用降低了三分之二。研究的初步結果2月17日發表在醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》上。

針對研究結果，得克薩斯大學醫學部的一位研究者在接受采訪時表示，儘管變異病毒可能降低輝瑞-BioNTech疫苗的效力，但該疫苗針對新冠病毒仍具有保護作用。

在2月25日的聲明中，輝瑞及BioNTech表示正在與監管機構討論開展研究以評估含有修飾的mRNA序列的變體特異性疫苗，這項研究將使用基於B.1.351譜系的輝瑞-BioNTech疫苗的新構建體。

輝瑞CEO及聯合創始人Ugur Sahin表示，“如果需要的話，我們專有的mRNA疫苗平台的靈活性，讓我們可以在幾週內技術上開發出增強型疫苗。”