四款新冠疫苗已獲批附條件上市其中三款是滅活疫苗
國家藥品監督管理局網站宣布,附條件批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)和康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)註冊申請。據悉,兩款疫苗均適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此前,國家藥監局已經附條件批准了分別來自國藥集團中國生物北京生物製品研究所和北京科興中維生物技術有限公司的兩款滅活疫苗。中國目前已經附條件上市了四款新冠疫苗,其中三款滅活疫苗,一款腺病毒載體疫苗。
消息稱,國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准兩款疫苗上市註冊申請。國家藥監局要求兩款疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。