首個支持智能手機判讀的COVID-19快速抗原檢測工具正等待FDA批准
準確和快速的COVID-19檢測已成為防疫成功的先決條件。遺憾的是,目前要在進行權威的檢測,需要去診所或政府設立的場所。然而,單在接受檢測的意義上可能會有突破,Kroger Health今天宣布,他們正在申請FDA的批准,以獲得第一個智能手機判讀的COVID-19快速抗原測試許可。
根據公司新聞稿,利用這種裝置,患者取到自己的鼻腔拭子並完成快速抗原測試後,可利用iPhone上的應用程序掃描快速測試,應用程序將在”幾秒鐘內”提供其結果。
這款應用的目的是通過人工智能正確判斷結果中基準線的位置,消除人們對實際檢測結果的懷疑。在COVID-19快速抗原檢測中,線在不同區域的存在和位置決定了患者的COVID-19檢測結果是陽性還是陰性,一些患者可能會誤讀測試結果,導致錯誤地理解自己的實際結果。
在遵守法律的前提下,該應用會自動將結果分享給相應的公共衛生機構,並遵守所有HIPAA規則和條例。公司希望這種新的測試能讓更多的人以更高的準確度接受COVID-19的測試。
根據Kroger Health的說法,這款智能手機支持的快速抗原檢測還沒有得到FDA的批准,不過,臨床試驗結果已經提交,並顯示出”與高靈敏度、緊急使用授權的PCR檢測相比,陽性檢出率為93%,陰性檢出率為99%”。
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