百時美施貴寶和賽諾菲被判罰8.34億美元
百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co)和賽諾菲公司(Sanofi SA)週一被一名美國法官勒令向夏威夷州支付超過8.34億美元,原因是他們未正確警告非白人患者使用其血液稀釋劑Plavix的健康風險。
法官在裁決書中寫道,儘管十多年來知道一些風險,但兩公司並未修改這款藥物的標籤,以警告醫生和患者。
百時美施貴寶和賽諾菲在一份聯合聲明中表示,這一裁決沒有得到壓倒性的科學證據的支持,並誓言要上訴。Plavix是這兩家公司合作生產的。
夏威夷州指控這兩家公司違反該州的消費者保護法,在營銷Plavix時沒有披露該藥物對一些人,特別是東亞和太平洋島嶼血統的人可能會藥效減弱或無效。
Plavix是用來預防中風和心髒病發作的一款處方藥,需要被人體自身的酶激活,這種酶可能會因基因而異。研究表明,大約14%的華裔患者無法正常代謝這款藥物,相比之下,黑人患者和白人患者的這一比例分別為4%和2%。
2010年,美國食品和藥物管理局(FDA)發布了新的Plavix警告標籤,以反映這一信息。