在疫情肆虐導致的焦慮中，不少美國人渴望能夠盡快接種到疫苗。但一款疫苗從科學研究、臨床試驗到商業推廣需要經歷非常漫長的時間。本週，強生公司提交了大量臨床試驗數據，美國食品藥品管理局（FDA）宣布數據審查結果至少要等到2月26日之後才會公佈，也就是22天后。

在新冠疫情日益嚴重的情況下，22 天意味著很多情況，醫院越來越擁擠，死亡人數越來越多。FDA 對輝瑞/BioNTech 的疫苗數據審查了20 天，對Moderna 疫苗數據審查了17 天，因此相對來說這個22 天的數據審查時間並不是太長。

在這22 天時間裡，FDA 的研究人員必須要對提交的43783 人臨床數據進行審查，而這些病例在美國、拉丁美洲和南非，也就是新冠變異占主導地位的幾個重點地方。通常情況下疫苗的數據審核需要數月時間，而為了盡快推進疫苗工作，FDA 大大縮短了審查時間。

那麼在22 天時間內，FDA 審查的主要內容是什麼？由於目前有關疫苗的所有信息都來自疫苗公司，雖然相關數據表明疫苗效果很好，但是FDA 並非完全信任這些疫苗公司。其中最典型的例子是沙利度胺（Thalidomide）。

沙利度胺（Thalidomide）是一種鎮靜劑，於1960 年代用於孕婦，是一種晨吐藥。它在全球對成千上萬的兒童中造成了先天缺陷。在美國，孕婦已通過臨床試驗獲得了該藥；但與其他國家不同，由於弗朗西斯·凱爾西（Frances Kelsey），該藥當時未被批准銷售。凱爾西（Kelsey）是FDA的藥品審查員，他查看了該公司試圖出售該藥品的數據，發現該數據無法令人信服。這次事件導致了新的法律，讓FDA確定藥物的安全性和有效性。