美擬制定口罩標準:將確保N95/KN95以外的口罩質量
據外媒報導,美CDC和FDA雖然有在COVID-19大流行期間提出了佩戴口罩的建議,但美國的第一個官方標準可能會使佩戴口罩和購買口罩變得更加直接。儘管疫情仍在持續,市場上也有大量不同類型的口罩—包括一次性和可重複使用口罩,但實際上美國並沒有單一的標準來評判公眾使用的口罩。
這在過去一年裡引發了混亂,因為專家建議在公共場合至少需要佩戴一個口罩以幫助最大限度地減少新冠病毒傳播。最初,簡單的面部覆蓋就被認為是有效,但最近,卻出現了至少需要三層防護層以及雙重口罩來實現完全安全的想法。
一些口罩類型–通常指的是N95和KN95,當然也包括其他–導致了對質量保證的更廣泛假設。N95口罩符合美國的防護口罩認證標準,KN95口罩符合中國標準。兩者都承諾至少能過濾掉95%的0.3微米的顆粒。它們的差別主要體現在合適度和洩漏度上以及吸入和呼氣時的壓降上。
雖然這很有用,但有許多不是N95或類似口罩。在Etsy和其他網站上出售的自製口罩、一次性使用的非手術口罩和可清洗織物口罩已經變得司空見慣,然而它們沒有符合任何一種標準化測試。
現在,技術標準組織ASTM International和美國家個人防護技術實驗室正在開發“屏障面部覆蓋物的最低設計、性能(測試)、標籤、用戶說明、報告和分類及合格評定要求以此來評估美國口罩。這樣做的目的是匯總口罩性能的具體要求從而讓消費者更好地了解口罩的整體效果。
該標準目前仍處於草案階段,其將涵蓋單一和多用途口罩。草案建議,其目標是為產品聲明的展示創造一個公平的競爭環境並避免跟屏障覆蓋效果有關的普遍混亂。
提議中的標準的一些元素實際上相當常識性。比如允許未經過濾的空氣進出口罩的通風口或閥門是不被允許的。被認可的實驗室將負責進行測試而不是自我認證。儘管阻擋的程度會有所不同,但口罩仍需要證明自己能阻擋0.3微米的微粒。
事實上,ASTM將有兩個標準,分別標為1級和2級。其中,1級口罩只需擁有20%的過濾率,但佩戴時透氣性會更好。2級口罩則至少需要50%的過濾率,但口罩相較會有點難以呼吸。值得注意的是,即使N95和KN95的過濾率達到95%,除了患有慢性肺部疾病等嚴重疾病的人,其他所有人都可以佩戴使用。
擬議的標準仍需要得到相關部門的批准,並且其最終可能會發生變化。一種可能性是–可以引入另一種級別的口罩,介於ASTM的2級性能和N95口罩之間。它可以提供約80%的過濾保證,這樣可以更好地平衡安全和長期穿戴舒適性。