牛津研究稱其新冠疫苗單次劑量接種後22天到90天的有效率為76%
據外媒BGR報導,牛津大學的研究人員發現,他們的候選疫苗除了能降低並發症和死亡風險外,還能預防COVID-19的傳播。科學家們還得出結論,與相隔不到6週接種兩劑疫苗相比,相隔12週接種兩劑疫苗會提高有效性。牛津疫苗已在英國、歐洲和印度上市,美國的3期試驗仍在進行中。
此前有研究人員稱牛津疫苗可能有阻止新冠病毒傳播的能力,但沒有足夠的數據來支持這個概念。Moderna的高層也猜測他們的藥物可能會減少傳播,但沒有科學數據來證明。在美國、英國、歐洲等國家開始疫苗接種活動近兩個月後,第一批研究表明,疫苗的作用達到了預期。它們確實減少了住院和死亡人數。但現在,我們也有了第一項研究,表明牛津疫苗可以預防COVID-19的傳播–而且這種藥物可以從兩劑疫苗的接種方式的重大改變中獲益。
去年秋天,阿斯利康/牛津疫苗似乎是最有希望的領跑者,但隨後一系列事件導致試驗推遲。結果一經公佈,該藥的有效性就落後于輝瑞/BioNTech和Moderna,而結果本身的呈現方式也招致了一些批評。此外,牛津大學緊急授權所需的美國研究仍未完成,這也是該藥僅在英國、印度和歐洲使用的原因。
但牛津大學的研究人員正在繼續美國的試驗,並撰寫了一份額外的研究報告,顯示該藥物可以防止COVID-19的傳播。這將使牛津藥物與其他製藥公司的疫苗相比具有顯著的優勢。牛津疫苗似乎在第一劑後可以減少67%的COVID-19傳播,這將是該藥物的一大發展。這是在提供防止並發症(包括死亡)的基礎上。該研究以預印本的形式發表在《柳葉刀》上,尚未經過同行評審。
為了測量疫苗接種者中COVID-19傳播的風險,研究人員收集了鼻腔拭子。第一劑後PCR陽性率下降了67%,兩劑後又下降了50%。研究人員認為,如果疫苗對傳播性沒有影響,PCR陽性率不會發生變化。目前需要更多的數據來證實這些研究結果,還需要更多的研究來針對新冠病毒變異毒株,這些毒株比以前的毒株更具傳染性。
這項研究的最初目標並不是為了確定接種疫苗的人是否會停止傳播疾病。研究人員想確定疫苗接種方案的改變會如何影響免疫反應。英國很快將劑量之間的等待時間擴大到12週,以便更多的人可以接受第一劑疫苗。一些人批評了這一決定,表示這不會尊重臨床試驗方案。目前的疫苗候選者帶有兩劑方案,涉及兩個注射劑給予三到四周的間隔,取決於藥物。
牛津大學的新研究表明,新冠病毒免疫力在第一劑接種後22天產生,並持續至少90天。研究人員說,第一劑接種後,疫苗的有效性為76%。他們發現志願者體內的抗體水平相對穩定,“到90天時,抗體的減弱程度最小”。科學家們還發現,相隔不到6週接種兩劑疫苗的有效性為54.9%;而相隔12週或以上接種兩劑疫苗的有效性為82.4%。
Andrew Pollard教授在一份聲明中說:“這些新數據為包括MHRA和EMA在內的超過25個監管機構用於授予疫苗緊急使用授權的臨時數據提供了重要驗證。它還支持疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)提出的12周初效間隔的政策建議,因為他們正在尋找推出疫苗的最佳方法,並讓我們放心,人們在單劑疫苗後22天內受到保護。”
作者說,這項研究證明,對COVID-19疫苗的療效有較大影響的是給藥間隔而不是給藥水平。“這與之前用其他疫苗(如流感、埃博拉和瘧疾)做的較長初效間隔的研究支持更大的療效是一致的,”他們說。
儘管有這些發現,但其他專家警告說,需要更多的實驗來證明各種劑量之間的差異。“這項研究並不是為了研究不同的給藥間隙或在一個與兩個劑量。這意味著參與者沒有被隨機化,因此很有可能是有其他的東西在推動這種明顯的用藥時間表趨勢,”Azra Ghani教授通過CNN告訴英國科學媒體中心(SMC)。倫敦帝國理工學院傳染病流行病學主席Ghani補充說,“能夠有力地回答這個問題的唯一方法是在一項前瞻性試驗中,將不同的用藥時間表並列比較。”
該研究的另一個局限性是,結論只適用於18-55歲的人群。
牛津大學的新聞公告指出,該團隊將研究疫苗對新冠病毒變異毒株的療效,並預計研究結果將與其他製藥公司的報告“大致相似”。輝瑞/BioNTech公司和Moderna公司的實驗表明,其疫苗對英國的變異毒株有效,對更令人關注的南非變異毒株也有一定療效。強生公司和Novavax的3期試驗結果也證明,對南非變異毒株的療效低於其他變異毒株,但對嚴重病例還是有保護作用。