強生為其一次接種的新冠疫苗申請緊急使用授權
強生公司週四為其新冠病毒疫苗向美國食品藥品管理局(FDA)申請緊急使用授權,該公司上周公布的數據顯示該疫苗有效率在66%左右。如果強生的申請獲得批准,這將是繼輝瑞與BioNTech,以及Moderna的疫苗之後,美國批准緊急使用的第三種新冠病毒疫苗。
美國官員和華爾街分析師正熱切期待強生疫苗獲得批准,最早可能在本月。
輝瑞和Moderna的疫苗需要間隔三到四周分兩次接種,而強生的疫苗只需要接種一次,為醫療保健提供商提供了方便。
該申請是在J&J的3期ENSEMBLE研究之後提出的,該研究是一項涉及18歲及以上成年人的雙盲隨機臨床試驗。據該公司稱,該試驗在8個國家進行,以覆蓋”多樣化和廣泛的人群”。該疫苗預計將於下月開始上市。
強生公司醫學博士Paul Stoffels在一份聲明中表示:
今天,我們的研究性單針COVID-19疫苗的緊急使用授權申請的提交,是為減少全球人民的疾病負擔,並結束流行病的關鍵一步。在我們的研究性COVID-19疫苗獲得緊急使用授權後,我們已準備好開始發貨。隨著我們向FDA的提交以及我們與世界各地其他衛生機構的持續審查,我們正以極大的緊迫感與努力使我們的研究性疫苗盡快向公眾提供。