俄“衛星-V”疫苗有效性達91.6%,數據已發表於《柳葉刀》
當地時間2 月2 日,《柳葉刀》(The Lancet)正式發表了俄羅斯新冠疫苗“衛星-V”(Sputnik V)的臨床中期數據:在一項基於19,866 名被試(其中14, 964 名被試接種疫苗,4902 名被試接種安慰劑)的隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗中,“衛星-V”疫苗Ⅲ 期最新中期療效分析結果表明,這種腺病毒載體疫苗的有效性達到了91.6%。
圖片來源:Pixabay
“衛星-V”疫苗在間隔21 天的兩次注射中先後使用了不同腺病毒載體(recombinant adenovirus):rAd26 和rAd5。這份《柳葉刀》報告顯示,疫苗的Ⅲ 期臨床試驗未發現與疫苗直接相關的嚴重不良事件。論文稱,初步證據表明疫苗在第一次注射後 16-18 天開始提供保護,但是作者表示,這還需要更多的研究來證實這一早期發現。
2020 年8 月,俄羅斯政府宣布全球首個完成國家註冊的新冠疫苗“衛星-V”誕生,但未公佈其一期、二期臨床試驗數據,並且缺乏大型三期臨床試驗。3 個月後,“衛星-V”的實際研發機構俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心公佈了基於18,794 名被試的三期臨床試驗的第二次中期數據,宣布該疫苗有效性為91.4%,與此次在《柳葉刀》上發表的數據相差不大。根據 BBC 消息,匈牙利已於1 月21 日批准該疫苗上市,成為首個批准“衛星-V”疫苗的歐盟國家。英國《衛報》則稱,墨西哥即將批准該疫苗。