國產新冠病毒滅活疫苗III期結果公佈:保護率79.34% 申請上市中
繼科興生物在土耳其的滅活疫苗III期臨床試驗獲得91.25%的保護率之後,國內另一家公司國藥集團研發的滅活疫苗III期結果也公佈了,保護率達到了79.34%,目前正在申請上市。據國藥集團中國生物北京生物製品研究所官網消息,經審評數據顯示,中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示:
國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為79.34%。
這一數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中對於保護效力50%的標準要求。
目前,國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監局提交附條件上市申請。
據報導,中國新冠疫苗研發同時部署了5條技術路線,目前共有15個疫苗進入不同階段的臨床試驗,5個進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列,其中就包括國藥集團中國生物的兩個滅活疫苗。