阿斯利康稱其新冠疫苗有效性達95%
英國製藥廠商阿斯利康高管日前透露了新冠疫苗的最新有效性數據,稱阿斯利康與牛津大學共同研發的新冠疫苗對新冠感染的保護率能夠達到95%,對預防重症100%有效。這使得阿斯利康疫苗的整體有效性與輝瑞/拜恩泰科以及Moderna的疫苗幾乎一致。
阿斯利康CEO帕斯卡爾·索里奧特(Pascal Soriot)上週日在接受英國《星期日泰晤士報》採訪時表示:“這種疫苗對於新冠變異的病毒株也很可能會有效。到目前為止,我們認為該疫苗仍然有效。但是我們不能確定,因此我們將對其進行測試。”
英國《金融時報》報導稱,英國監管機構很有可能在未來幾天內批准阿斯利康的疫苗,英國已經於本月早些時候批准了輝瑞/拜恩泰科的疫苗。
英國衛生部門表示:“藥品監管機構正在審查牛津大學/阿斯利康三期臨床試驗的最終數據,以確定該疫苗是否符合其嚴格的質量,安全性和有效性標準。”截至12月24日,英國已有超過60萬人接種了疫苗。
本月早些時候,牛津大學和阿斯利康公司在《柳葉刀》上發布的三期臨床試驗的中期結果顯示,兩種不同給藥方案的平均有效率為70%。其中半劑量+全劑量的有效性達90%,兩劑全劑量的有效性為62%。而輝瑞/拜恩泰科和Moderna的有效性為95%左右。
目前尚不清楚英國監管部門將批准哪種劑量的疫苗。
阿斯利康生物製藥執行副總裁Mene Pangalos表示:“我們現在已經擁有一種有效的疫苗,可以滿足全球批准的監管要求。”
阿斯利康已經考慮在其美國疫苗臨床試驗中單獨增加一項試驗,或者在全球重新進行一項新的臨床研究,以評估半劑量和全劑量混合方案的有效性,但尚未向監管部門申請。
除了有效性結果外,《柳葉刀》的論文還包括來自英國、巴西和南非的23745名較大規模的參與者的安全性數據。一位參與者發生了橫貫性脊髓炎,這可能與疫苗的接種有關,另一位參與者出現高燒,但兩名患者目前都在康復。
在三期臨床試驗中,所有10例新冠嚴重疾病都發生在安慰劑組,沒有一例發生在疫苗組,這證明接種疫苗能夠預防感染後產生嚴重疾病的新冠疾病,但研究人員仍然不清楚,接種疫苗對預防病毒感染以及減少無症狀感染有多大作用。
牛津大學疫苗學教授莎拉·吉爾伯特(Sarah Gilbert)表示:“研究人員可以繼續監測現有試驗參與者的健康狀況,從而積累更多數據,無需繼續招募更多志願者。”
她表示,有關該疫苗對老年人的影響的進一步證據尤其重要,因為到目前為止,對於55歲以上的人群而言,數據仍非常有限;此外,研究團隊還計劃進行單獨的試驗,以評估疫苗對迄今為止尚未納入研究的兒童和孕婦的影響。
相比較于輝瑞/拜恩泰科以及Moderna疫苗而言,牛津/阿斯利康疫苗不僅在價格方面更有優勢,而且易於存儲。輝瑞/拜恩泰科以及Moderna疫苗的儲存溫度分別為零下70攝氏度和零下20攝氏度,而牛津/阿斯利康疫苗可以保存在正常的冰箱溫度下,這對於疫苗在發展中國家的普及至關重要。
牛津/阿斯利康疫苗的價格預計為每劑2.5美元,而輝瑞/拜恩泰科和Moderna的疫苗價格分別為20美元和25美元。
阿斯利康方面此前表示,在獲得監管部門批准後,預計在2021年將滾動生產30億劑疫苗。阿斯利康中國的合作夥伴康泰也正為該疫苗在中國的上市做準備。康泰生物已經正式宣布了用於該疫苗的生產設備和生產設施建設正在進行中,預計年底建成。“我們一致期待這款疫苗能於明年在中國獲批上市。”阿斯利康方面本月早些時候對第一財經記者表示。