科興疫苗再有進展:土耳其證實後期試驗有效性達91.25%
土耳其公佈中國科興疫苗後期試驗的早期數據,顯示其有效性已經達到91.25%,最終結果預計將比在巴西進行的單獨試驗結果來得更好。土耳其政府已經同意加入巴西行列購買科興疫苗,此前運輸被推遲,但土耳其衛生部長法赫雷汀·科卡(Fahrettin Koca)確定下週首批300萬劑疫苗將會到位。
科卡在新聞發布會上表明,土耳其是首個發布科興疫苗有效性結果的國家,而土耳其媒體指科興將後期試驗的結果推遲到明年1月公佈,以合併其他進行試驗國家或地區的數據,因為土耳其無法獨立進行核實。科卡也補充說,首批科興疫苗原本預計在12月11日之後抵達,但由於許可證問題而被延誤,目前已經恢復在下週運抵,購買總量達到5000萬劑。此外,土耳其也已經就疫苗與輝瑞和其德國夥伴BioNTech達成協議,他表示土耳其很有可能在明年3月底就能從中獲得450萬劑疫苗,購買總量有可能達到3450萬劑。
土耳其是全球感染率相對較低的國家,根據其政府官方統計,每周平均新增22,000例確診病例,而死亡總數來到19,115例。土耳其醫療委員會傳染病專家烏納爾(Serhat Unal)說道,科興疫苗有效性達到91.25%是基於土耳其後期試驗的早期結果,共有7,371名志願者參與隨機試驗,並強調接種科興疫苗已經達到安全標準。但由於因應科興推遲發布結果,土耳其保留了完整的結果,促使土耳其民眾對透明度提出質疑。
面對質疑聲浪,土耳其研究人員也指試驗是在9月14日展開,而公佈的數據是基於志願者中的1,332人數據。目前除了有發現一名過敏反應者外,試驗期間未見到任何主要的副作用,並表示該疫苗引發的常見不良反應包括發燒、輕度疼痛和輕度疲勞。隨著11月輝瑞、Moderna和阿斯利康取得積極的成果後,科興疫苗緊接著發布後期臨床試驗細節。
科卡也說道:“我們現在已經確定科興疫苗對土耳其民眾有效且安全,安卡拉將使用這些數據來獲得科興疫苗的許可。研究結果表明,志願者的不良反應極小,因此被認為是安全的。儘管目前仍然存有風險,但我們已經看到清晰的圖像,其中有三名志願者沒有出現發燒或呼吸道問題,我們能表明他們都輕鬆通過了試驗。”
巴西後期試驗則通過50%有效性門檻,聖保羅州醫學中心布坦坦研究所(Butantan Institute)負責進行科興疫苗後期試驗,隨著全球發達國家都從西方製藥廠輝瑞和Moderna購買疫苗接種,大多數發展中國家將希望寄託在中國研發的疫苗。科興疫苗能保存在華氏35至46度之間的標準廚房,從而更容易存儲和運輸到各地區。聖保羅州政府表示,巴西首都和其他7個州的大約11,000名衛生工作者參加了科興疫苗的第三期臨床試驗。
布坦坦研究所主管科瓦斯(Dimas Covas)在接受華爾街日報採訪時則表示:“在科興疫苗的臨床試驗中,有超過200名感染新冠肺炎病毒的志願者參加,為研究人員提供足夠大的樣本。他們一半服用科興疫苗,另一半則服用安慰劑,使得研究人員能通過受感染的志願者中服用疫苗後的狀況來計算功效。第三階段的結果正在由5名科學家組成的獨立委員會進行審查,他們將會確認有效性。”科瓦斯拒絕具體透露專家的個人資料,僅表示專家都是來自中國和巴西以外的國家。
科興也與印度尼西亞、新加坡、智利等國家簽署供應協議,並正在與菲律賓和馬來西亞進行談判。根據中國在7月啟動的針對特定人群的高感染風險的緊急使用計劃,已向超過1萬人接種科興疫苗。科興是基於傳統的疫苗技術,該技術使用無法在人細胞中復制以觸發免疫反應的滅活冠狀病毒。輝瑞和Moderna研發的疫苗則是使用稱為合成信使RNA(mRNA)的新技術來激活針對病毒的免疫系統。
輝瑞是首個經過全面測試的新冠疫苗,目前已經在英國和美國獲得批准進行分發。科卡對此表示,土耳其將與輝瑞籤署購買協議,將在明年3月底其前交付450萬劑疫苗,並選擇往後再購買3000萬劑。