中國首個mRNA新冠疫苗生產車間奠基一期可年產1.2億劑
中國首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式21日在雲南省玉溪市疫苗產業園舉行。該mRNA新冠疫苗產業化建設項目投資2.8億元人民幣,一期產能為每年1.2億劑,預計開工後8個月內建成投入運營。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與雲南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)共同研製,由沃森生物負責該疫苗的產業化建設落地。該疫苗於2020年6月19日獲得中國國家藥品監督管理局批准的藥物臨床試驗批件,目前處於臨床試驗階段,在Ⅰ期臨床試驗中顯示了良好的安全性與免疫原性。隨著後續臨床試驗的推進,該疫苗產品一旦獲批,將實現中國創新技術路線的mRNA疫苗“零”突破。該疫苗擁有自主知識產權,其核心原料和關鍵設備已實現國產化。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內,在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護。
據沃森生物董事長李雲春介紹,mRNA疫苗存在很高的技術門檻,目前世界上僅有美國與德國少數幾家公司掌握這一核心技術。mRNA疫苗產品是目前全球公佈的三期臨床試驗結果保護率最高(95%)的新冠疫苗,其技術路線水平也是業界公認最高的。他表示,在玉溪建設的mRNA新冠疫苗生產車間將於8個月後建成投產,預計在2021年下半年實現產品上市供貨。