輝瑞和Biontech的疫苗獲得瑞士監管機構批准
瑞士藥品監管機構Swissmedic週六表示,該機構已批准輝瑞公司及其合作夥伴BioNTech公司的COVID-19疫苗,他們稱這是全球首個按照標準程序獲得批准的疫苗。在收到申請兩個月後,Swissmedic在對提交的文件進行滾動審查後,批准了輝瑞公司針對16歲及以上人群的疫苗。
其他國家已經批准將其用於緊急情況,以幫助遏制全球冠狀病毒大流行。
瑞士醫學中心說:“迄今為止的數據顯示,所有被調查年齡組的療效都比較高,符合安全要求。”
瑞士醫學中心主任Raimund Bruhin說:“病人的安全是一個必要的先決條件,特別是在涉及疫苗的授權使用。”
“多虧了滾動程序和我們的團隊,他們讓我們能夠迅速做出決定,並且還能滿足安全、功效和質量這三個最重要的要求。”
Swissmedic還在審查Moderna和AztraZeneca生產的COVID-19疫苗的申請。
輝瑞瑞士業務主管Sabine Bruckner在一份聲明中表示:“我們讚揚瑞士醫學中心對我們的COVID-19疫苗進行的評估,並及時採取行動幫助保護瑞士人民。”他稱瑞士的批准是“對抗這一致命疾病的一個歷史性時刻”。
該疫苗已被批准在超過15個國家緊急使用。瑞士醫療機構的Bruhin表示,他預計歐盟監管機構將很快批准該計劃。
瑞士衛生部長Alain Berset在推特上說,瑞士的疫苗接種將在幾天內開始。自願注射的第一優先對象將是弱勢群體,包括老年人和有疾病的人。
瑞士衛生機構週六表示,全國性的疫苗接種計劃將從1月4日開始,首批約10萬劑疫苗。
瑞士醫學中心將要求輝瑞繼續提交有關其疫苗的安全性、有效性和質量的信息。
Bruhin在新聞發布會上說:“如果出現安全信號,我們將立即採取行動。”
瑞士與輝瑞製藥公司和BioNTech公司簽訂了一份合同,為其提供300萬劑疫苗,該公司表示,這些疫苗足夠150萬人每隔三週注射兩次。
瑞士和鄰國列支敦士登的新冠肺炎病例已超過40萬例,死亡人數已超過6000人,這促使政府在周五關閉餐館一個月,並敦促人們留在家中。