FDA工作人員報告稱Moderna的新冠疫苗安全有效
美國監管機構表示,Moderna Inc.疫苗是安全的,並且對預防COVID-19有效,從而為第二種新冠疫苗將迅速獲得緊急授權掃清道路。美國食品藥品監督管理局週二發布的工作人員報告顯示,該實驗性疫苗對預防有症狀Covid-19疾病的有效率達到94.1%,從而證實了該公司先前發布的結果。
週四該機構的諮詢小組專家們將開會投票是否建議授權,隨後FDA將公佈最終決定。上週FDA批准了輝瑞和BioNTech SE開發的類似疫苗,諮詢小組以17票贊成、4票反對和1票棄權支持其緊急授權。
該機構發現,Moderna疫苗在各個族裔群體以及患有基礎疾病的人群中具有相似的有效性。根據該報告,疫苗在65歲及以上人群中的有效率為86.4%,在18至65歲人群中的有效率為95.6%。
Moderna疫苗和輝瑞疫苗均基於信使RNA技術開發,該技術以前從未在疫苗接種中使用。此外,這兩種疫苗都需要注射兩次,意味著人們首次注射疫苗後將需要在幾週後返回進行再次注射。