FDA解釋為何授權輝瑞-生物技術公司的COVID-19疫苗
儘管有關於安全性的質疑持續不斷，讓許多人仍然對COVID-19疫苗是否現在可以上市持懷疑態度，也已經有不少人表示可能不願意接受這種疫苗。但FDA還是宣布已經為輝瑞-生物技術公司的COVID-19疫苗授予了緊急使用授權（EUA），並解釋了原因。
FDA已經確定輝瑞公司的COVID-疫苗符合”簽發EUA的法定標準。”該機構評估了該疫苗的數據，發現有”明確的證據”表明它可能有效地保護公眾免受新型冠狀病毒的侵害。
同樣，該機構也表示，也有證據表明，接種這種疫苗可能帶來的好處大於可能的風險，“可以向公眾和醫學界保證，它已經對現有的安全性、有效性和製造質量信息進行了全面評估”。
簡單來說，輝瑞公司的產品是一種mRNA疫苗，可以教會人體的免疫系統抵禦SARS-CoV-2病毒。FDA指出，它並沒有批准該疫苗，而只是授予其緊急使用授權，這是FDA在大流行等緊急情況下可以做的事情。
FDA解釋了授權的過程和目前已知的問題：
在決定是否為一個產品頒發EUA時，FDA會評估現有的證據，並評估任何已知或潛在的風險，以及任何已知或潛在的利益，如果利益風險評估是有利的，該產品就會在緊急情況下提供。一旦製造商向FDA提交了COVID-19疫苗的EUA請求，該機構就會對該請求進行評估，並確定是否符合相關的法定標準，同時考慮FDA所掌握的關於該疫苗的全部科學證據。
輝瑞公司疫苗的安全數據顯示，多種可能的副作用”通常會持續幾天”，其中註射疫苗的地方會出現疼痛，以及頭痛、疲倦、寒戰、肌肉疼痛、發燒和關節疼痛。副作用是更常見的接受第二個疫苗劑量後。
美國食品和藥物管理局的完整公告，包括安全數據和測試的細節，可以在這裡找到：