莫德納新冠疫苗向首批青少年受試者給藥或明年春季生成數據
美國生物科技公司莫德納(Moderna)在官網發布消息稱,第一批青少年參與者已經在其新冠候選疫苗mRNA-1273的2/3階段研究完成給藥。根據莫德納的聲明,這項隨機對照的2/3期研究將評估間隔28天接種的兩針mRNA-1273疫苗安全性、反應性和免疫原性。
該公司計劃在美國招收3000名年齡在12歲至18歲以下的青少年參與者,每位參與者將被分配接受安慰劑或100μg劑量,在第二次接種疫苗後,將對參與者隨訪12個月。
首席執行官斯特凡克納·邦塞爾(Stephane Bancel)表示,很高興開始對美國健康青少年進行mRNA-1273的2/3階段研究,這項研究將幫助評估在研新冠疫苗在年輕人群中的潛在安全性和免疫原性,公司目標是在2021年春季生成數據,這些數據將支持在2021學年之前在青少年中使用mRNA-1273。
莫德納在11月30日宣布,新冠疫苗mRNA-1273在成人的效力達到94.1%,對嚴重新冠肺炎的有效率達到100%,並將當天向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請該疫苗的緊急使用權(EUA)以及歐盟藥品管理局等全球多家監管機構提交了滾動申請。
莫德納在官方聲明中還提到,FDA疫苗與相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)可能將於12月17日舉行會議,以審查mRNA-1273的安全性和有效性數據包。