FDA員工在正式審查會議前認為輝瑞新冠疫苗安全有效
美國食品藥品管理局(FDA)工作人員出具的一份報告顯示,輝瑞製藥和BioNTech SE的疫苗在預防新冠病毒方面高度有效,且沒有防止其獲得緊急使用授權的安全隱患。FDA的工作人員報告就美國審批提供了初步信息,本週四,FDA外部顧問將就疫苗舉行公開會議。FDA可能在會後不久批准該疫苗。
這份週二發佈在FDA網站上的報告呼應了兩家製藥公司披露的試驗結果,即疫苗在預防有症狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告還表示,兩個月的試驗數據並沒有揭露嚴重的安全問題。
11月20日,輝瑞在美國遞交了新冠疫苗緊急使用授權申請。本月早些時候,英國的監管機構予以了批准,週二,英國的國家醫療服務體系啟動了接種計劃,未來幾天將先接種數以萬計80歲以上的民眾。輝瑞的疫苗也在歐盟接受審查。
特朗普政府的官員已經表示,如果疫苗獲批,那麼可以在24小時之內開始部署和投放,可立即供應640萬劑。年底前,輝瑞和Moderna預計可總計提供多達4000萬劑疫苗,由於疫苗分兩劑接種,因此可以為2000萬人提供免疫。