吉利德公佈新研究:瑞德西韋5天和10天用藥的臨床改善相似
美國吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)宣布了開放標籤的SIMPLE三期臨床試驗的頂線結果。研究表明,接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似。
吉利德在聲明中介紹,該試驗評估了新型冠狀病毒肺炎的重症住院患者中,分別接受在研抗病毒藥物瑞德西韋5天和10天給藥時間的治療效果。研究表明,接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似(OR值:0.75 [95% CI 0.51 – 1.12],第14天時)。在這兩個治療組中,都沒有發現新的瑞德西韋的安全信號。
吉利德計劃在未來幾週內提交完整的數據,在同行評審的期刊上發表。
吉利德科學首席醫療官Merdad Parsey博士在聲明中表示:“這些研究結果是對於美國國家過敏與傳染病研究所進行的針對瑞德西韋的安慰劑對照研究數據的補充,有助於確定瑞德西韋的最佳治療療程。該研究表明,部分患者有可能可以接受5天的治療方案,這將顯著擴大在瑞德西韋目前的可供應量內接受治療的患者數量。這在疫情蔓延的背景下尤其重要,可以幫助醫院和醫護人員治療更多急需治療的患者。”
吉利德介紹,在本研究中,50%的患者的臨床改善時間在5天治療組中為10天,在10天治療組中為11天。兩個治療組中超過一半的患者在14天內出院(5天:60.0%,n=120/200 vs.10 天:52.3% n=103/197; p=0.14)。在第14天,5天治療組64.5%(n=129/200)的患者和10天治療組53.8%(n=106/197)的患者達到臨床痊癒。臨床結果因地區而異。
另外,研究結果還顯示,較早接受治療的患者,治療結果更好。
吉利德介紹,一項探索性分析顯示,研究中,與出現症狀超過10天后接受瑞德西韋治療的患者相比,出現症狀10天內接受瑞德西韋治療的患者結局更佳。匯總各治療組的數據發現,截至第14天,較早期治療的患者中有62%可以出院,而較晚期治療的患者則有49%可以出院。
“這些數據令人鼓舞,因為它們表明接受瑞德西韋較短的5天治療療程的患者與接受10天治療療程的患者得到了相似的臨床改善。”斯坦福大學醫學院免疫功能不全性宿主傳染病學首席臨床醫學教授、這項試驗的主要研究者之一、醫學博士Aruna Subramanian說,“儘管仍需要其他數據,如果證明瑞德西韋是安全且有效的,這些結果有助於使人們更清楚地了解如何優化其診療方案。”
瑞德西韋尚未在全球任何國家獲得批准,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。