Moderna公司宣布其新冠疫苗進入二期臨床試驗
據外媒BGR報導,世界衛生組織(WHO)正與世界各地的多家研究機構和公司合作開發70多種新冠病毒候選疫苗,其中有幾種已經進入一期臨床試驗。疫苗需要既能有效抵抗COVID-19感染,又能保證接種者的安全。這就是為什麼疫苗不能急於上市的原因,也是保守估計12到18個月的原因。其中一些候選疫苗可能會早於此部署,最快今年秋天就會部署,假設監管機構允許這些藥物緊急使用。其中之一是Moderna公司的mRNA疫苗,已經完成了1期臨床試驗。該公司宣布,它已經準備好了下一步的工作,二期臨床試驗將包括600名患者。
mRNA-1273人體試驗的第一階段於3月中旬啟動,當時有45名志願者(18-55歲)接種了疫苗。Moderna公司是首批開始進行人體試驗的疫苗製造商之一。幾週後,該公司對試驗藥物發表了肯定的言論,聲稱mRNA-1273可能最快在今年秋天就可以緊急使用。
“雖然至少在12到18個月內不可能有商業化的疫苗上市,但在緊急使用下,有可能在2020年秋季向一些人提供疫苗,可能包括醫護人員,”Moderna的首席執行官Stephan Bancel告訴高盛。
Moderna公司週一宣布,已經向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了新藥申請,如果初步研究結果支持,將在更廣泛的研究中評估該疫苗。二期臨床試驗研究將於第二季度開始,將包括600名健康的成年人和老年人。他們將被分為兩組,並分配安慰劑或候選疫苗。
參與者將接受兩次間隔28天的mRNA-1273疫苗注射,在第二次注射後,他們將被觀察12個月。第三階段可能會在2020年秋季開始,假設前兩期臨床試驗成功的話,第三期臨床試驗可能會在2020年秋季開始。