據美國當地媒體報導，美國食品和藥品管理局（FDA）新批准了3種新冠病毒抗體測試盒，目前，市面上共有7種抗體測試盒通過了美國食品和藥品管理局的審核。

美國食藥局表示，對新一批的新冠病毒抗體測試盒採用了較低的監管標準，以進行大規模新冠病毒抗體檢測。而新獲得批准的3種測試盒目前僅限用於授權實驗室。

同時，美國食藥局警告稱，這3種測試盒都有誤報假陽性和假陰性的風險。

此前，因美國食藥局放棄對抗體測試盒進行審核，導致超過90種此類產品在沒有監管的情況下投向市場，引發廣泛的質量及效果質疑。