FDA重申使用抗瘧疾藥治療新冠的風險藥效研究則因參與者死亡而提前終止
據外媒TechCrunch報導,美國食品和藥物管理局(FDA)週五對羥氯喹和氯喹這兩種抗瘧藥(也用於治療慢性類風濕性關節炎和狼瘡)的已知副作用發出了新的警告,就在同一天,一組研究人員在《美國醫學會雜誌》上發表了一篇論文,講述了他們終止了一項將氯喹作為COVID-19潛在治療方法的研究的情況。
這種藥物可能會有危險的副作用,導致這項研究被提前終止,因為“主要結果”是研究參與者的死亡,有22人死亡。在突然結束之前,研究人員發現其受試者中服用高劑量組的致死率為39%,低劑量組的致死率為15%,總體致死率為27%。
“我們的研究發出了足夠的警示,要停止使用高劑量的治療方案,因為毒性作用的風險超過了益處,”研究人員在研究結果中說。
FDA在4月24日的通知中沒有具體提到這項研究,但81人的II期臨床試驗代表了迄今為止最大的一項研究。FDA 通知確實提及他們收到的報告,顯示單獨使用羥氯喹及與及阿奇黴素抗生素聯合使用時會導致COVID-19患者的死亡,可以導致“異常心律,如QT間期延長綜合徵,室性心動過速等危險的快速性心率失常或心室纖維性顫動,在某些情況下,甚至導致死亡。”
儘管缺乏重要的科學證據,也沒有對它們的安全性進行任何臨床研究,但羥氯喹和氯喹獲得了廣泛的關注,因為美國總統特朗普力荐稱它們可能是治療COVID-19的有效治療方法,這可能是由於早期的小規模調查顯示它們可能有一些潛力。他一再吹捧這些藥物被證明是安全的,因為它們之前已經被批准用於治療其他疾病,但似乎並沒有意識到這並不意味著它們在其他疾病的情況下服用時沒有危險,或者說在有其他風險特徵的人服用時可能是致命的。