瑞德西韋（Remdsivir）再陷輿論之中。據《金融時報》報導，世界衛生組織（WHO）網站4 月23日洩露了一份關於瑞德西韋在中國臨床試驗的研究成果。洩露信息顯示，瑞德西韋對治療新冠病毒感染的重症患者沒有明顯效果。目前，世界衛生組織網站已將相關消息刪除。

圖為WHO網站截圖（圖源STAT）

WHO 洩露瑞德西韋臨床數據

WHO 洩露的數據顯示，瑞德西韋在中國進行臨床試驗時共研究了237 名患者，其中有158 人接受瑞德西韋治療，另外79 人作為對照組。

在為期28 天的臨床試驗成效中，瑞德西韋組和對照組的死亡率分別為13.9% 和12.8%；副作用比例為65.2% 和64.1%；臨床症狀改善的風險率為1.23。

從臨床試驗結果來看，瑞德西韋並未對臨床症狀有明顯的改善效果。甚至於，對某些患者來說，服用瑞德西韋會出現明顯的副作用，有18名患者中途退出了治療。

數據消息被發現洩漏後，WHO 相關發言人Daniela Bagozzi 作出了回應：

這只是研究作者向WHO 提供的一份研究草稿，無意中被發布至網站，在發現錯誤後已立即將其撤下。目前該研究成果正在接受同行評議，我們正在等待最終版本。

研究數據洩露後，吉利德（瑞德西韋的研發公司）股價大幅下跌。4 月23 日，吉利德公司在美股盤中下跌4%，跌至約77.78 美元。

值得一提的是，此前多次有消息傳出瑞德西韋具有明顯治療效果，其公司股價曾攀升至84 美元，公司估值接近1000 億美元。

對於早期研究數據被洩露，吉利德公司發言人Amy Flood表示，被洩露的文章存在對研究成果的不正當描述。由於臨床患者太少，該研究已提前停止，因此無法得出具有統計學意義的結論。

另外， Amy Flood 還補充稱，數據的傾向暗示了瑞德西韋具有潛在治療效果，尤其是對早期患者的治療。

數據來自中國臨床試驗

據美國醫療新聞網站STAT 報導，WHO 公開的數據為瑞德西韋在中國的臨床試驗成果。

值得說明的是，根據臨床試驗註冊網站ClinicalTrials.gov 顯示的信息，瑞德西韋在中國進行的兩項臨床試驗（針對重型患者和針對輕型、普通型患者的兩項試驗）已於4 月15日被暫停。

試驗之所以提前停止，研究人員表示，是因為中國的”新冠病毒疫情目前已經被較好地控制”，”無法招募到符合要求的病人”。同時，吉利德在4 月16 日回應第一財經時表示：

我們被告知，由於入組人數低，由中國研究機構牽頭的瑞德西韋（remdesivir）針對新型冠狀病毒肺炎重症患者和輕中症患者的兩項臨床研究已提前終止。

按照最初的設計，瑞德西韋在中國的研究計劃招募453 名患者（患病時間需小於12 天），以雙盲方式進行隨機分組，進行為期10 天的瑞德西韋藥物治療或安慰劑治療。

關於藥物的成效衡量，是通過一個6 分制的評分系統來實現；出院為1 分，死亡為6 分。患者可以在28 天臨床試驗結束後繼續住院，但需要有良好的臨床表現才能視為改善，比如不再需要插管或補充氧氣。

從WHO 洩露信息來看，共有158 名患者接受了瑞德西韋治療，79 例患者為對照組。在試驗時間區間內，二者的臨床症狀改善的風險率為1.23；這可能意味著瑞德西韋的療效較慢。

不過，STAT 報導指出，Evercore ISI 的生物技術分析師Umer Raffat 曾表示希望採取相反的安排，因此1.2 的風險率也可能表明（瑞德西韋）療效更好，目前尚不清楚洩露文件是如何描述危險比數據。

由於試驗尚未完全進行，STAT 報導指出，這些結果可能是“不完美”的，研究的提前結束可能會影響結果。

另外，利物浦大學高級訪問研究員Andrew Hill 也表示，瑞德西韋的研究成果應該與吉利德正在進行的更大規模的研究結合起來，用宏觀統計學整合分析的方法，對所有隨機試驗結果進行分析，以得出一個較為平衡的結論。

“人民的希望” ，還有希望麼？

儘管部分洩露的數據證實了瑞德西韋在中國臨床試驗中並無起到明顯療效，但在其他地區的臨床試驗中，瑞德西韋起到了正面效用。

STAT 4 月16 日報導，瑞德西韋在芝加哥醫院進行的一項臨床試驗中取得了良好成效。試驗招募了 125 名患者，其中113 名為重症患者，所有患者每日需注射瑞德西韋進行治療。

初期效果顯示，患者中僅有2 名死亡案例，其它患者的發熱、呼吸道症狀在接受治療後均迅速消退，大多數患者在一周內就可出院。

值得注意的是，瑞德西韋的臨床試驗遠不止於此。

2 月21 日，美國內布拉斯加大學醫學中心註冊了一項臨床試驗，由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，在全球50 個地點進行瑞德西韋二期臨床試驗，擬招募病人數394 例，預計完成時間為2023 年4 月1 日。

2 月26 日，吉利德宣布啟動兩項三期臨床研究，以評估瑞德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。

與在中國開展的兩項隨機雙盲對照組試驗不同，吉利德自行開展的這兩項臨床試驗，採取隨機、開放、多中心的研究方法，將主要在亞洲以及全球其他確診病例較多的國家的醫療中心展開，研究將評估瑞德西韋靜脈給藥的兩種用藥時間方案——預計結果將於5 月份公佈。

除了中國地區以及芝加哥醫院得到了臨床試驗數據，4 月10 日，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）也發表了瑞德西韋同情用藥的回顧性分析結果。

其中，在納入分析的53 例來自美國、日本、加拿大和歐洲的重症新冠肺炎患者中，68% （36/53）的患者在氧氣支持類型方面得到改善，7 例患者（13%）死亡。同時，該研究還觀察到60% 的副反應，部分患者出現嚴重副反應，因此藥物需在醫療條件保障的情況下使用。

從目前的情況來看，瑞德西韋的療效是存在爭議的，無法從部分地區的療效有無妄下定論。而對於瑞德西韋療效的不確定性，吉利德也曾作出了官方回應：

坊間的報告令人鼓舞，不過從統計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性……任何試驗結論的得出，都需要對全部的數據進行分析。我們期待在接下來一個月的時間裡陸續獲得多項研究的數據，以幫助確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎患者的安全性和有效性。

也就是說，在瑞德西韋對新冠肺炎的療效方面，吉利德也不敢下定論。

瑞德西韋的療效證明，還需更多時間和臨床數據。疫情還在不斷蔓延，國外疫情形勢依然十分嚴峻，但願有“人民的希望”之稱的瑞德西韋，能夠真正成為人民的希望。