瑞德西韋中國臨床試驗失敗?吉利德:研究沒有定論
英國金融時報報導稱,據其看到的一份世界衛生組織意外公佈的文件草案,被稱為“人民的希望”的抗新冠潛在有效藥物瑞德西韋,在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗,讓對它給予厚望的科學家和投資者失望。
對此消息,吉利德發布聲明稱,WHO網站上過早地發布了中國第一個臨床研究的信息(目前這一信息已被刪除),該研究評估了瑞德西韋在新型冠狀病毒肺炎重症患者中的使用,但研究的數據不足以支撐有統計意義的結論。
吉利德聲明中透露,預期在本月底發布針對瑞德西韋用於新型冠狀病毒肺炎重症患者的開放標籤研究的結果。
以下問吉利德聲明原文:
關於吉利德科學關於瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者在中國的研究數據的回應,吉利德科學的聲明如下:
美國時間2020年4月23日,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發佈如下聲明:
“今天,世界衛生組織(WHO)網站上過早地發布了中國第一個臨床研究的信息,該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)在新型冠狀病毒肺炎重症患者中的使用。這一信息已經被刪除,因為研究人員並未許可公佈結果。此外,我們認為那篇文章包含了對研究的不恰當描述。由於入組率低,該研究被提前終止,因此,它的數據不足以支撐有統計意義的結論。就其本身而言,該研究結果是非結論性的,儘管數據的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益,尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現有的數據已經提交用於經同行評審的發布,近期將會看到這項研究的更詳細的信息。
這項在中國進行的試驗的結果,以及4月10日發表的對危重患者的同情用藥隊列研究的結果,為瑞德西韋提供了越來越多但仍非結論性的數據。瑞德西韋是一種未經批准的在研藥物,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。多個正在進行中的三期研究將提供額外的數據,以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。這些研究將有助於明確使用瑞德西韋的治療對象、治療的啟動時間以及持續時間。這些研究有的已經完成初級分析所需的全部入組,有的按照計劃即將完成入組。
我們預期在本月底發布我們針對瑞德西韋用於新型冠狀病毒肺炎重症患者的開放標籤研究的結果。這是一項隨機的臨床試驗,已經完成全部的患者入組,研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結果和安全性。我們預期在五月底獲得對中症患者的開放標籤研究數據,該研究將對比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標準治療的結果。我們預計,五月底還可以獲得美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對不同嚴重程度的患者進行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數據。
我們感謝中國研究人員所做的工作,感謝我們在世界各地的同事和合作夥伴的持續努力,幫助我們了解瑞德西韋作為這一破壞性疾病治療藥物的潛力。全球衛生界在應對新型冠狀病毒肺炎中達成的巨大合作使我們可以迅速產生數據,推動了我們對新型冠狀病毒肺炎感染的自然史的認知,並加深了我們對瑞德西韋對這種疾病治療的潛在作用的了解。”