大多新冠患者用瑞德西韋不到一周可出院?吉利德冷靜回應
針對抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)傳出的令人振奮的臨床試驗結果的消息,吉利德作出回應。4月17日,吉利德科學方面向澎湃新聞記者回應稱:“坊間的報告令人鼓舞,不過從統計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性。”
(原標題:吉利德:坊間消息令人鼓舞,但統計學角度尚不足以確定有效性)
澎湃新聞記者承天蒙
當地時間4月16日,醫療新聞網站STAT News報導,芝加哥大學第三期藥物臨床試驗中,試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,大多數患者“發燒和呼吸道症狀迅速恢復”,不到一周即可出院。芝加哥大學傳染病專家Kathleen Mullane在一段視頻中向STAT News表示:“最好的消息是,我們大部分的病人都已經出院了,這很好。只有2名病人突然死亡。”
據CNBC當天報導,芝加哥大學醫學院招募了125名新冠病毒攜帶者入組吉利德的兩項晚期臨床試驗,其中113名患者病情嚴重,吉利德希望招募4000名病人參加試驗。
消息傳出後,吉利德科學(GILD)的股價盤後交易中大漲16.41%。
在給予澎湃新聞的回應中,吉利德科學表示:“我們知道,公眾對新型冠狀病毒肺炎的治療藥物有迫切的需要,也因此會非常關注我們的在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)的數據。任何試驗結論的得出,都需要對全部的數據進行分析。”
吉利德科學還表示:“我們期待在接下來一個月的時間裡陸續獲得多項研究的數據,以幫助確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎患者的安全性和有效性。我們感謝參與研究的所有研究者和患者所付出的努力,並期待著分享完整數據的結果。”
此前報導:
瑞德西韋最新臨床試驗消息:大多數新冠患者不到一周即可出院
澎湃新聞記者承天蒙綜合報導
抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)又有臨床試驗消息傳出。
當地時間4月16日,醫療新聞網站STAT News報導,芝加哥大學第三期藥物臨床試驗中,試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,大多數患者“發燒和呼吸道症狀迅速恢復”,不到一周即可出院。
消息傳出後,吉利德科學(GILD)的股價盤後交易中大漲16.41%。
芝加哥大學傳染病專家Kathleen Mullane在一段視頻中向STAT News表示:“最好的消息是,我們大部分的病人都已經出院了,這很好。只有2名病人突然死亡。”
據CNBC當天報導,芝加哥大學醫學院招募了125名新冠病毒攜帶者入組吉利德的兩項晚期臨床試驗,其中113名患者病情嚴重,吉利德希望招募4000名病人參加試驗。
對此,吉利德科學向澎湃新聞記者回應稱:“我們知道,公眾對新型冠狀病毒肺炎的治療藥物有迫切的需要,也因此會非常關注我們的在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)的數據。任何試驗結論的得出,都需要對全部的數據進行分析。坊間的報告令人鼓舞,不過從統計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性。我們期待在接下來一個月的時間裡陸續獲得多項研究的數據,以幫助確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎患者的安全性和有效性。”
目前,新冠肺炎還沒有被證實有效的特效藥。據約翰·霍普金斯大學匯總的數據顯示,截至當地時間4月16日晚,全球已有超過210萬人感染了新冠病毒,至少142148人死亡。美國衛生官員表示,生產一種預防新冠肺炎的疫苗需要至少12-18個月的時間,找到一種有效的藥物治療方法至關重要。
美國總統唐納德·特朗普曾經宣傳瑞德西韋和瘧疾藥物羥氯喹“非常令人興奮”。現在,這兩種藥物都正在進行臨床試驗,檢驗其治療新冠肺炎的有效性,但目前這兩種治療方法都尚未被證實。
瑞德西韋已經在治療非典(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的治療上顯示出了一些希望,這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。目前,多國已經將瑞德西韋作為對抗埃博拉疫情的一種可能治療方法進行測試,希望該藥能夠對新冠肺炎患者也有所療效。
吉利德在美國的新冠肺炎重症患者臨床試驗預計將2020年4月內揭曉結果,對中度症狀患者的測試數據預計將於5月公佈。
4月11日,吉利德在頂級期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)的首個臨床研究結果。
結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韋給68%(36人)的患者帶來臨床改善。其中,57%(30/53)接受機械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創通氣的患者為5%(1/19)。上述患者都是在同情用藥情況下接受瑞德西韋治療的。
在安全性方面,總計32名患者(60%)出現不良事件(adverse event),最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。總計12名(23%)患者出現嚴重不良事件(serious adverse event),其中包括多器官功能障礙綜合徵、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。
另外,接受治療的53名患者中有7名在完成瑞德西韋治療後死亡,其中包括6名接受有創通氣的患者和1名接受無創氧氣支持的患者。
瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批准,對於治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。