一種新冠病毒血液過濾系統獲FDA緊急使用授權
據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)已緊急授權給一種用於新冠病毒治療的血液淨化系統,該系統有望過濾掉患者血液中可能在COVID-19感染期間激增的潛在致命蛋白。該系統旨在避免所謂的”細胞因子風暴”,在這種情況下,細胞因子的積聚會導致快速進行性休克、呼吸和器官衰竭,甚至死亡。
細胞因子是一類小蛋白,是人體用於細胞的信號性的小蛋白。通常情況下,它們通過與細胞表面結合,像化學信使一樣,通過與細胞表面的結合,起到調解和調節免疫和炎症等作用。
然而,在COVID-19重症病例中,細胞因子和其他炎症介質可以迅速增加。這就會造成炎症,免疫系統會因為化學信使的氾濫而變得過度活躍。隨之而來的呼吸系統的過度炎症會導致呼吸系統的完全衰竭,導致患者死亡。治療這種多餘的細胞因子的一種方法是使用過濾法。實際上,血液中多餘的細胞因子被去除,然後返回到病人體內。
要做到這一點,將需要一個特殊的淨化器,也被稱為體外血液淨化(EBP)設備。在FDA推動下,有一個這樣的系統已經獲得了緊急使用授權(EUA),在COVID-19大流行期間,在FDA的推動下,推出了可能有幫助的醫療技術。它包括一台名為Spectra Optia Apheresis系統的機器,與Depuro D2000吸附式濾芯相結合。
首先,Spectra機器用於從病人的全血中分離出血漿;在機器的管道中,通常在任何時候都只剩下不到一杯血。然後,這些血漿會通過Depuro過濾機,以去除促發炎的細胞因子。最後,血漿被送回病人體內。下面的視頻演示了這樣的系統如何用於治療鐮狀細胞病。
然而,這不是一個完全沒有風險的方法。FDA警告說,Term和Depuro裝置可能會導致血壓非常低,甚至導致重要器官的血液輸送量減少,心律異常。其他潛在的風險包括出血、凝血、感染,以及血細胞的損傷或減少。如果空氣進入血液,也有可能引發中風。
只有少數COVID-19患者才會接受血液淨化治療
雖然正在尋找一種成功的新冠病毒治療方法,但這種過濾系統並不適合每個感染病毒的患者。根據FDA的說法,“經驗法則”將是呼吸系統確診或即將失效的證據。FDA告誡稱,它只會被允許用於”治療那些顯示出某些嚴重症狀(包括高燒、持續咳嗽、發展到更多呼吸困難)的COVID-19確診患者,表明他們很可能在未來1-24小時內病情加重。這些設備有可能清除你血液中的物質,使免疫系統無法正常運作。”
EUA的有效期為冠狀病毒大流行期間,此後,這兩種設備將不再批准在這種情況下使用。