英國新冠病毒檢測劑為啥不准
在應對新冠疫情中,全面檢測是控制疫情蔓延的前提條件。但英國《衛報》6日稱,對於新冠病毒輕度感染者來說,英國現有的家庭用檢測劑準確率僅有50%-60%。這種檢測劑什麼樣?它的準確率如此低,到底是製造不合格的錯,還是設計時就存在缺陷呢?
報導稱,英國衛生大臣漢考克承認,目前測試效果“並不足夠好”。他表示,原因之一是早前檢測都是由英國公立醫療體系執行,但伴隨確診人數飆升,英國政府同意讓包括BOOTS、亞馬遜等私營企業加入測試劑的採購以及測試。匿名科學家對《衛報》說,無論測試劑來自哪一方,現實是數以千萬計的產品都存在質量問題,測試的準確度存疑。在實際工作中,一些聲稱測試準確率超過90%的產品,其實只能在醫院中測試出已經被收治的重度新冠患者。有醫學專家推測,由於輕症患者得不到檢測,新冠病毒感染者的官方統計數字比實際情況低幾十倍,英國新冠感染者實際數字可能已達30萬。
據《環球時報》記者了解,目前新冠病毒主要的檢測手段是核酸檢測和抗體檢測兩種途徑。核酸檢測是通過提取病人呼吸道等部位分泌物標本中的病毒核酸來確診。它的靈敏性強、不受人體免疫系統影響,能直接證明病毒的存在。但這種方法對實驗室環境、檢測人員、儀器等要求高,樣品採集時間、樣品質量、測試方法的性能、質量控制和測試專業人員水平都會影響測試的準確性,難以滿足快速篩查的應急需求。
如今日本、韓國、意大利和英國等多國都在採用的抗體檢測劑是通過抽血來快速篩查。它的操作方法類似於避孕棒,只需要滴一滴血到檢測盒下方的小洞,再等待10分鐘左右,如果測試盒代表抗體的指示刻度出現紅線,就代表檢測到抗體存在,意味著測試者已經或曾經感染過新冠病毒。
但抗體檢測屬於間接檢測,受限於檢測窗口期、人體自身免疫的不同以及試劑的敏感性、特異性,先天就存在準確性誤差大的問題。英國《太陽報》3月26日稱,英國專家不建議推廣準確率成疑的家用檢測劑,“這種不可控的東西不能成為衡量人們是否健康的標準”。武漢大學醫學病毒研究所所長楊占秋告訴《環球時報》記者,家用檢測劑等早期檢測手段值得推廣,至少能起到初篩的作用。但它易受外界因素影響、準確度不高的問題也的確存在。“國內批准進入市場的診斷試劑種類繁多,使用方法也各不相同,檢測結果不准確是使用者出現’复陽’現象的原因之一。”國家藥監局器械監管司副司長張琪在4月5日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上強調:“目前我國抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測,或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用,不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據,也不適用於一般人群的篩查。抗體檢測試劑僅限醫療機構使用。”▲
本報駐英國特約記者 紀雙城 本報記者 李司坤