Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗（IND）申請。這是全球第三款進入臨床試驗階段的新冠疫苗，也是第一個DNA候選疫苗。

（原標題：首款新冠病毒DNA候選疫苗將進入臨床試驗，FDA接受申請）

澎湃新聞記者包雨朦

該公司計劃本周啟動1期臨床試驗，第一名志願者計劃在4月接種疫苗。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人誌願者，每名參與者將在相隔四周的時間內接受兩劑INO-4800 ，此項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公佈。

潛在參與者的篩選工作已在這兩地啟動，上週INO-4800的研究物資已運送到當地。

INO-4800的臨床前研究表明，該疫苗在針對多種動物的試驗中取得了令人滿意的免疫反應結果，這些數據已與全球監管機構共享，並作為IND的一部分提交。包括挑戰性研究在內的其他臨床前試驗，將繼續與1期臨床試驗同時開展。

到目前為止，INOVIO的新冠疫苗臨床前研究結果，與INOVIO完成的1期中東呼吸綜合徵(MERS)疫苗研究結果保持一致，MERS也是由冠狀病毒引起的，在MERS疫苗研究中，INOVIO的DNA疫苗在95%的受試者身上產生了良好的耐受性，並誘導出高水平的抗體反應，同時在近90%的研究參與者身上產生了廣泛的T細胞反應。在給藥後的60週內，該試驗中使用的DNA疫苗（INO-4700）在受試者身上保持了持久的抗體反應。

INO-4800是全球首個進入臨床試驗階段的新冠病毒DNA候選疫苗。在此之前，另有兩款疫苗進入了臨床試驗階段，分別是中國人民解放軍軍事科學院科學團隊與康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗，以及美國國家衛生院（NIH）資助的生物科技公司Moderna Therapeutics研發的mRNA疫苗。

新冠疫情暴發以後，Inovio Pharmaceuticals公司獲得了比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司資助的500萬美元，用以加速CELLECTRA 3PSP的測試和中試放大。CELLECTRA 3PSP是一款由INOVIO自主研發的智能設備，用於皮下遞送疫苗INO-4800。

另外，INO-4800還已獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)高達900萬美元的資金支持。Inovio Pharmaceuticals也是流行病防範創新聯盟宣布的三個合作夥伴之一。該公司的主要任務是利用其DNA藥物平台快速開展新型流行病毒疫苗研發的工作。該公司目前打算加快CELLECTRA 3PSP設備的測試和中試放大，力求到2020年底實現INO-4800的大規模生產。