FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試
據外媒報導,FDA首次授權進行一項檢測血液中抗體而非通過拭子從鼻子或喉嚨採樣檢測病毒的新冠病毒檢測。雖然抗體方法意味著這項測試將有局限性,但它是一個可以幫助應對大流行的重要工具。這項測試是由生物技術公司Cellex展開。
醫療服務提供者必須從病人的靜脈中抽取血液才能進行測試,而且只能在有認證的實驗室中進行,像醫生的辦公室就不行。檢測結果大概需要15到20分鐘能夠拿到。
當一個人首次被病毒感染時,他們的免疫系統會開始產生針對該病毒的抗體。檢查某人是否有新冠病毒,特異性抗體是他們被感染的好證據。然而人體並不會立即開始產生這些物質,而且它們可能直到某人的疾病結束時才會出現。因此,基於抗體的測試可以告訴醫生某人是否已經感染過新冠病病毒,但如果病人現在感染了這項測試可能就不那麼靈驗了。
儘管如此,FDA的授權表明,該機構認為該測試的好處大於風險。FDA在信中寫道:“我們有理由相信,你們的產品在診斷新冠病病毒方面可能是有效的。”信中授權將該檢測用於緊急情況。
FDA已經允許一些公司在沒有正式授權的情況下對新冠病病毒展開抗體測試。然而,如果是未經批准這些公司則不能聲稱他們的測試可以診斷這種疾病。
即使抗體測試不是很好的診斷手段,但這種方法在應對新冠大流行方面也能起到至關重要的作用。他們會幫助確定誰已經生病了–他們是否有明顯的症狀–因此,誰可能對病毒有足夠的免疫力可以正常地在世界各地安全移動。它們還將幫助公共衛生官員了解有多少人感染了新冠病毒。眼下,美國有數十家公司正在開發抗體測試,美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究人員也在開發抗體測試。
雖然美國現在正在努力加強新冠病毒測試,但人們仍很難獲得檢測。儘管美國已經進行了100多萬次檢測但美國的人均檢測率仍遠落後於其他國家。一種容易獲得的抗體測試可以讓那些在生病時無法檢測的人有機會知道他們是否真的感染了新冠病毒。